目前,国内中成药装备还处于中低级价段,还没有真正形成规模,它还没有具备使中成药生产走向现代化生产的条件。而中国中成药的GMP验证刚启动不久,急需能形成规模生产的中成药装备,故此领域的装备具有更广的研发价值。
众所周知,中药是中国之瑰宝,它将越来越受到世界的关注。中成药装备与西药装备相比有着其特殊性,这是由于中药的成份和特性随压力、温度、粒径等变化而变化所决定的。
在中成药生产中,浸提工艺是其主要过程。从常规的单级回流浸出提取到热回流抽取浓取、从动态提取到连续逆向浸出的提取、从诸如超声波、电磁强化等强化浸取到超临界流体的萃取,浸提工艺装备已完成了多次飞跃,然而真正可研发的是这多次以后飞跃所含的装备。
拿超临界流体的萃取装备来说,它的研发背后依托着工艺研究机构,对一个新的药物提取,首先要研究它的提取临界温度、临界压力等工艺参数,才能从“小试”转化为正常生产,这就说明了由工艺推动装备的过程。
然而,超临界流体的萃取也有着一定的局限性,它的提取范围有限,这由于超临界提取是利用天然物质中含有多种成份在临界流体中的不同溶解度在萃取过程中的分离因素有关。这里也潜在着浸提工艺装备可研发性,当然也可挖掘中成药工艺其它过程装备。
中成药装备研发的思路,应该依托工艺研究机构,由实验转化为大生产的过程,并由工艺推动装备研发的方向。只有把中国的中成药装备推向高点,才能使中国中成药生产走向现代化规模生产。
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