四川省医药质量管理协会关于召开四川省医院制剂注册技术讲习会的通知

当前位置: 首页 > 培训会议

培训会议

四川省医药质量管理协会关于召开四川省医院制剂注册技术讲习会的通知
发布时间: 2009-10-14 来源: 四川省医药质量管理协会

各有关单位：

医院制剂是医院用药的有益补充，医院制剂研究开发和注册技术审评是一项政策性和技术性很强的工作。为了促进四川省医疗机构制剂的发展，提高医院制剂水平，应部分市州局及医院的要求，决定召开医院制剂注册技术讲习会。现将有关事宜通知如下：

一、参加人员：

各市州食品药品检验所从事注册检验或管理的人员1名；各医疗机构从事医院制剂工作人员1～2名。

二、讲习内容：

1、医院中药制剂的选题及品种开发

2、医院新制剂申请及补充申请注册程序

3、医院制剂工艺研究内容及基本要求

4、医院制剂质量及稳定性研究内容及基本要求

5、医院制剂药效学和安全性研究内容及基本要求

6、医院制剂临床试验设计和研究基本要求

7、医院制剂申报资料的撰写及整理基本要求

8、医院制剂说明书的撰写基本要求

9、四川省医院制剂审评中常见问题评解

10、医院中药制剂研发实践——来自医院研发者的体验

三、会议时间:

2009年11月18日报到，19日、20日培训。

四、会议地点：

成都市新华大道三槐树路2号军转大厦

五、会议费用：

会务资料费每人400元；食宿费自理，由会务组统一安排。

六、报名方式：回执填好于2009年11月5日前以传真或网上邮箱方式将回执发至四川省医药质量管理协会。

联系人：雷晓梅

电话：028-86919092

传真：028-86919092

邮箱：scyyzx@163.com

特此通知！

四川省医药质量管理协会

二OO九年十月十四日

上一篇：关于举办四川省医药质量管理协会2010年年会.. 下一篇：于召开“四川省医药质量管理协会会长单位暨..

滚动新闻

信用评价

代理服务