近期，在亚洲地区完成的一项研究显示，应用S-1加奥沙利铂化疗方案(SOX)治疗转移性结直肠癌疗效好，安全性高。
该研究旨在明确转移性结直肠癌一线化疗方案SOX加贝伐单抗方案的疗效是否不亚于mFOLFOX6（甲酰四氢叶酸、氟尿嘧啶和奥沙利铂的改良方案）加贝伐单抗方案。研究结果上周在线发表于《柳叶刀肿瘤学》杂志，文献链接：The Lancet Oncology, 11 November 2013
研究内容：
我们在日本的82处医疗机构进行了一个3期非盲、非劣效性的随机试验。将年龄20-80岁、诊断为转移性结直肠癌、ECOG评分0-1分、具有可评估的病灶、未接受化疗或放疗、可以口服药物、器官功能完好的患者纳入研究。符合条件的患者按1:1的比例被随机分配到mFOLFOX6加贝伐单抗组（贝伐单抗5 mg/kg，奥沙利铂85mg/m2， L-甲酰四氢叶酸 200mg/m2，氟尿嘧啶推注 400mg/m2，氟尿嘧啶滴注 2400 mg/m2，2周为1周期）和SOX加贝伐单抗组（贝伐单抗7.5 mg/kg，奥沙利铂130mg/m2，d1，S-1 bid，d1晚到d15早，3周为1周期）。
根据研究机构的不同和术后是否接受辅助化疗进行分层，然后进行简单抽样随机分组。参与者、研究者和数据分析者都清楚治疗方案的分配情况。主要研究重点是无进展生存期(PFS)。无进展生存期定义为从开始登记到疾病进展（目标病灶最长尺寸增加20%或出现新的病变）或死亡之间的时间间隔。
研究结果：
2009年2月1日至2011年3月31日，共512位患者参与实验并被随机化分配到两组中。256位患者被分配到SOX加贝伐单抗组，255位患者被分配到mFOLFOX6加贝伐单抗组。我们对这些患者的数据进行了初步分析。
mFOLFOX6加贝伐单抗组患者的中位无进展生存为11.5个月(95% CI 10.7—13.2)，SOX加贝伐单抗组患者的中位无进展生存为11.7个月(95% CI 10.7—12.9)，HR1.04, 95% CI 0.86—1.27；低于非劣效性界限1.33, P=0.014。
最常见的血液方面的3级及3级以上的不良反应是白细胞减少（安全性分析结果：mFOLFOX6加贝伐单抗组的发生率为21/249 [8%]，SOX加贝伐单抗组的发生率为6/250[2%]，P=0.0029）和中性粒细胞减少（mFOLFOX6加贝伐单抗组的发生率为84/249 [34%]，SOX加贝伐单抗组的发生率为22/250[9%]，P<0.0001）。SOX加贝伐单抗组中3级及3级以上厌食（5% vs 1%，P=0.019）和腹泻（9% vs 3%，P=0.0040）的发生率明显比mFOLFOX6加贝伐单抗组高。共记录了7例治疗相关性死亡（其中3例发生在mFOLFOX6加贝伐单抗组，4例发生在SOX加贝伐单抗组）。
结论：
在转移性结直肠癌一线治疗的无进展生存期方面，SOX加贝伐单抗治疗方案的疗效不亚于mFOLFOX6加贝伐单抗方案，可以成为亚洲人群的标准治疗方案。
