高温天,如果没有空调,人们或许酷暑难耐。同样,有些医药产品也需要在阴凉的环境中生产和保存。为了给医药产品提供洁净、温湿度适合的生产环境,保护产品不收环境的污染和其他负面影响,为操作人员提供舒适的工作环境,药厂需要通过净化空调系统来满足这些需求。
净化空调系统是保证药品生产环境的关键设备,一般由空调器、除湿、加湿器、风管、空气过滤器、层流罩等组成。设备专家指出,在设计和安装净化空调系统时,有很多风险点需要注意,包括送风风量、换气次数;100,000级以上的区域的风口要求顶送侧回,局部的洁净级别要求需要达到;产尘量大的区域不能回风;产尘的区域相对于走廊负压;排风应做相应的处理后再排放;局部产尘区域应有除尘装置。
此外,进风口要装有百叶和丝网,定期清洁;进、排风口要装有截止阀;风管要密封、保温且标示流向高效;风管的设计、安装需要避免弯折;风管进风的位置与排风的风口位置应不交叉影响。
当然,药厂还要关注采风口的位置相对于药厂总体设计的风向;关注采风口的粉尘污染影响以及过滤器。专家也建议,风量控制建议采用变频控制;除湿采用露点除湿,特殊要求可采用深冷除湿和化学法;加湿必须采用洁净蒸汽以增加过滤器;加湿段要在高效过滤器的前段。
上述是药厂在对净化空调系统设计和安装时需要注意的地方,如果遇到净化空调系统出现问题时,药厂也要及时解决。比如,当送风量减少时就有多种可能:风机皮带磨损打滑导致风机出力减少,需更换磨损皮带,涨紧皮带张力。风管和静压箱之间的软连接破损漏风,需维修和更换软连接。送风管路接口处漏风,用玻璃胶密封或重新连接漏风处密封垫。
初、中效空气过滤器堵塞,送风量不足,要监测过滤器前后压差,及时更换过滤器。高效过滤器堵塞,风送不出,可以定期检测风口风量和压差,根据使用情况确定合理的更换周期。系统回风,排风过滤器堵塞,房间风压大,风出不去,要定期清洗和更换过滤器。送风阀门运行中位置改变,导致阀门关闭,不能送风。风量调试完毕后,要锁紧并固定阀门开度,贴上位置标识并定期巡检。
风量减少是净化空调系统常见的问题之一,而污染物控制,尤其是洁净室污染物的控制则是药厂所不能忽视的问题。笔者了解到,有药厂就总结了洁净室污染物的控制措施:空调初、中效过滤器定期清洗或更换,机箱或送风管道应定期清洁;高效过滤器定期泄漏率检测,风量降低或破损及时更换;洁净室的门窗,墙面、地面、顶棚缝隙应密闭,进出洁净室管线连接处密封,防止外源性污染源进入洁净室。
除此之外,洁净室内人员穿戴适合的无尘工作服,规范操作,减少不必要的动作;减少室内物料的产尘环节,选用密闭方式生产工艺和设备;进入洁净室内的物料、物品应清洁,采用不易产生尘埃的材质,并减少不必要的移动路线;定期清洁洁净室内各类设备、设施,防止污染物的产生、滞留。
净化空调系统是药品生产的一个关键系统,如果在此环节上出问题,药效将受到严重损耗。为避免损耗,给药品以及工作人员提供良好的生产和工作环境,药厂应有针对性地对净化空调系统进行设计、安装。如果遇到问题,药厂也应及时解决,以免给系统带来深层次的危害,影响生产效率和产品质量。
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