这个新招,是一款智能手机应用App。
别笑,小编知道你在想什么,又是一款APP,还要我抱着手机入睡,能好吗?
既然我们已经离不了手机,当然,还需手机来帮助。
这款应用由日本数字健康公司, 可持续医疗(Sustainable Medicine)开发,目前正在进行第三期,就是最后阶段的临床试验。
作为数字健康的医疗器械,必须通过临床试验,才有可能获得监管部门批准,上市销售。
成立于2015年,Susmed公司目标直指失眠症的非药物治疗。因为,治疗失眠的药物通常有副作用,可能导致依赖症和长期服用容易上瘾,因此,如果能开发一款非药物治疗的应用,将给许多保守失眠折磨的人带来福音。
实际上,数字健康疗法正在不断获得药监部门的认可,一股投资热潮正在风起云涌。
去年,FDA批准了第一个数字治疗软件,这个基于人工智能的软件,能向医疗保健专业人员发送短信,告知他们的患者被发现有中风的风险。
这款计算机辅助分诊软件使用人工智能算法,来分析与中风有关的指标的图像,并与一线医生一起针对患者的症状,对图像进行分析。
“包括移动APP等数字健康在内的医疗器械可能在解决阿片类危机中发挥独特而重要的作用,” FDA局长Scott Gottlieb博士说。
Susmed的这个治疗失眠的应用,计划将在两年后上市。
目前正在进行的临床试验,将引入最新的区块链技术。区块链技术的最大特点之一,就是数据不可篡改和可追溯性。
这些可以提高临床试验的开发效率,加快试验开发的时间。
“失眠的非药物治疗的意义非常重大。数字健康的这款APP通过获得患者的同意,然后采集睡眠的数据,在对数据分析的基础上,提出最佳的治疗方案,”Susmed公司创始人,小野太郎表示。
参考文章:
https://www.yakuji.co.jp/entry65740.html
来源:健点子ihealth
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