诺华公司近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准纳入 Cosentyx 新的试验证据。该试验证明 Cosentyx（secukinumab）与安慰剂相比，接受 24 周的治疗可以显著减缓活动性银屑病关节炎（PsA）患者的关节结构损害进展。详细的数据将被添加到药物的处方信息中，并立即在美国地区宣布生效。

Cosentyx 是第一个也是唯一一个被批准用于治疗成人中的活动性银屑病关节炎（AS）、活动性强直性脊柱炎（PsA）和中重度斑块型银屑病的白细胞介素 -17A（IL-17A）拮抗剂。Cosentyx 是一种全人源化单克隆抗体药物，选择性靶向阻断循环性细胞因子 IL-17A 的活性，降低免疫系统的活动并改善疾病症状。自上市以来，全球已有超过 8 万例患者接受了治疗，上市三年就突破了 20 亿美元，增长速度高达 84%，在自身免疫市场上再起波澜。

2017 年的一项研究揭示，IL-17A 驱动机体在斑块型银屑病、AS、PsA 的免疫应答中发挥着重要作用。之前公布的临床数据显示，接受 Cosentyx 治疗后，高达 80% 的患者能够实现高效持久的皮肤银屑斑块完全清除或几乎完全清除（PASI 90 至 PASI 100 缓解）。如果不治疗，银屑病关节炎可能会导致活动度降低和不可逆转的关节损伤。处方信息的更新主要基于 FUTURE 5 的试验数据，该实验是迄今为止在银屑病关节炎中完成的最大的 III 期生物学研究（纳入 996 例患者）。

诺华美国临床开发和医疗事务主管 Marcia Kayath 表示，“银屑病性关节炎症状会严重影响患者的生存质量，这种疾病的进展性质不应该被忽视，长期患病的患者往往会发生永久性的关节损伤。最新公布的数据可以使医生和银屑病关节炎患者相信 Cosentyx 不仅可以缓解症状，还可以帮助延缓疾病的进展。”

银屑病是一种慢性免疫介导性疾病，其特征为厚且广泛的皮肤病变（斑块），伴有瘙痒、脱屑和疼痛，可对日常生活产生不良影响。美国约有 750 万人患有银屑病，全球约有超过 1.25 亿人患有此病。近 35% 的银屑病患者是中至重度斑块型。研究显示，在中、重度斑块型银屑病等疾病中，IL-17A 在驱动身体免疫反应方面发挥重要作用。Cosentyx 可选择性结合 IL-17A 并抑制其活动。

文章参考来源：Novartis receives FDA approval for inclusion of new evidence that Cosentyx® inhibits progression of joint structural damage in psoriatic arthritis