从临床角度,生物药均为治疗的一线用药,主要集中于肿瘤、自身免疫性疾病和代谢相关疾病。目前全球生物药市场超过2000亿美金并且仍旧保持高速增长。随着生物原研药专利到期和国际各国生物类似药临床注册路径的清晰,生物类似药出现蓬勃发展,预计到2020年全球销售额有望超过90亿美金。
据了解,我国药品审批速度大大加速,特别的中国生物类似药注册路径清晰,这为生物类似药上市奠定了基础。如今我国生物药研发人才和资金持续涌入,重磅产品临床持续推进。笔者获悉,我国云南省生物医药产业发展迅速,目标明确。
数据显示,2017年云南省生物医药和大健康产业实现主营业务收入约2555亿元,同比增长约11.88%,完成了产业发展规划中确定的2400亿元发展目标。此外,去年云南省生物医药和大健康产业增加值超过千亿,同比增长14.73%,占全省GDP比重达6.06%。其中,生物医药和健康产品制造实现工业增加值218.91亿元,同比增长25.4%,超过全省GDP增幅15.9个百分点。生物技术药、提取物、保健品发展迅速,主营业务收入分别增长约137%、45%、60%。
2018年,云南将努力实现生物医药工业15%的增速目标,培育2至3户生物医药上市企业。据介绍,2018年,云南将大力发展从“现代中药、疫苗、干细胞应用”到“医学科研、诊疗”,再到“康养、休闲”全产业链的大健康产业,按照高质量发展要求和重点产业分工,坚持新发展理念,以“八抓”为重点,“五链”统筹,大力推进生物医药产业发展
2018年,《云南省促进生物医药产业发展若干政策措施》《关于推进中药饮片产业的若干意见》出台。全省发布实施生物医药产业施工图,编制生物医药产业2018年-2020年三年行动计划。加强对基因和干细胞技术应用、医疗机构制剂生产与流通、两票制、中药注射剂再评价以及医保、招标采购、云药品牌打造、质量标准提升等方面的政策研究。
据了解,全省目前还启动实施“大品种研发及工艺标准提升”“生物技术及临床医疗技术研发”“中药材资源保障及开发”“医养平台建设”4个专题19个重大科技专项项目,强化跟踪服务与绩效评价分析。经重大科技专项和领军人才项目支持,云南白药集团股份有限公司的痛舒胶囊,日前获美国FDA批准在美国开展Ⅱ期临床研究,成为获美国FDA批准进入临床研究的第一个中国民族药。
云南省还将谋划启动云南生物医药产业信息平台、云南生物资源数字化工程、中国中医科学院云南民族医药研究所、云南省动物基因编辑与体细胞克隆技术创新平台、国际动物实验与研究基地、盘龙生物小镇科技创新中心等重大基础工程平台项目,推进“云药之乡”认定和提质增效。
生物医药产业是我国重点发展的新兴战略产业之一,随着政策力度的持续加大,我国生物医药产业将迎来蓬勃发展。紧跟时代的发展,云南正在加速布局生物医药产业,大力推进生物医药产业发展,努力实现生物医药工业15%的增速目标。
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