杰华生物技术（青岛）有限公司近日宣布：其历时 18 年自主研发的一类新药乐复能（重组细胞因子基因衍生蛋白注射液）已正式获得国家药品监督管理局颁发的一类新药证书和注册批件，批准其用于治疗慢性乙型肝炎。相较于现有药物，该药可更高效抑制乙肝病毒的复制。

中国肝炎防治基金会常务副理事长兼秘书长杨希忠表示，近 20 年来，中国政府不断加强和扩大乙肝疫苗的计划免疫，使乙肝病毒携带者的数量有了大幅度下降。虽然总量控制住了，但存量的数字仍然非常庞大。新药的上市给乙肝患者带来了新的治疗选择，这说明中国在蛋白质生物新药创制方面取得了新的突破，乐复能也是中国首个在西方国家之前命名的全新生物新药。

相关数据显示，病毒性肝炎目前仍是我国重大传染病防治重点之一。根据中国疾病预防控制中心的统计数字，目前中国有近 9000 万乙肝病毒携带者，其中有 2800 万左右的乙肝患者需要治疗，但最终能够规范治疗的不到 20%。

据北京大学第一医院感染疾病科暨肝病中心主任王贵强介绍，目前，国内治疗乙肝主要以口服核苷类抗病毒药物或普通和长效干扰素类药物为主，治疗时间一般一年以上，总体有效率 30% 左右。乐复能临床试验显示，治疗 3 个月可达到约 30% 的疗效，治疗 6 个月、9 个月可分别达到 40%、50% 的疗效。国家药典委员会将该通用名命名为“重组细胞因子基因衍生蛋白注射液”，从法规上确认了该药不属于现有 2 类抗乙肝药物，这是 30 多年来世界范围内首次出现的第 3 类乙肝治疗药物。

王贵强表示，新药上市为临床医生进行免疫治疗提供了一个很好的“武器”，希望能够在临床实践中使更多的病人受益。他建议，行业专家应探索乙肝的临床治愈，通过核苷类素和免疫调节剂的联合、续灌、交替治疗等各种组合模式，使更多的病人能够实现临床治愈，达到表面抗原消失的终极目标。