近日，专注于开发个体化癌症疫苗的 Northwest Bio 公司公布了一项 3 期临床试验的结果，显示其树突细胞疫苗提高了新诊断胶质母细胞瘤（glioblastoma）患者的生存率，有些患者生存期已超过标准治疗生存期的两倍，甚至接近三倍。相关数据发表在《Journal of Translational Medicine》上。

胶质母细胞瘤是由中枢神经系统（CNS）内的神经胶质细胞或其前体产生的肿瘤，它是最具侵袭性，并且最常见的 CNS 恶性肿瘤，占该类肿瘤的 47%。据统计，2017 年美国约有 12,000 例新发胶质母细胞瘤。2015 年，中国约有 101,600 例新发脑癌或 CNS 癌症病例。这类癌症的中位生存期约为 15 个月，五年生存率仅为 5.5%。由于血脑屏障和肿瘤细胞的异质性，这类癌症极难治疗。患者即便接受手术和高剂量的化疗和放疗，生存率仍然非常低。对于复发性胶质母细胞瘤患者，治疗选择更是有限。这些患者急需有效的疗法来延长生命。

Northwest Bio 的癌症疫苗就在胶质母细胞瘤治疗方面取得了积极结果。它采用的 DCVax 平台旨在针对患者肿瘤的多种生物标志物制造个体化疗法。它从患者体内抽取血液，提取单核细胞，将其分化成树突细胞，再利用来自患者肿瘤的抗原组合进行“激活”处理。然后，经过如此处理的细胞被注射回患者体内，让其识别并攻击癌症。

▲Northwest Bio 在研产品线（图片来源：Northwest Bio 官方网站）

这次公布的数据是来自于一项双盲、安慰剂对照的 3 期临床试验。参与试验的 331 名患者被随机分组，2/ 3 的患者接受标准治疗（即手术切除肿瘤后进行化疗和放疗），加 Northwest Bio 的疫苗 DCVax-L，其余 1 / 3 的患者则接受标准治疗加安慰剂。但最终，有大约 90% 的患者都接受了 DCVax-L，因为那些肿瘤复发的患者可能会“跨越”进入治疗组并接受疫苗，对于之前是在疫苗组还是安慰剂组不知情。因此，结果统计时计入了疫苗和安慰剂这两臂的患者。

结果显示，来自两臂的患者手术后中位生存期为 23.1 个月，其中具有甲基化 MGMT 基因的患者为 34.7 个月，MGMT 基因是预测患者对烷化化疗（比如替莫唑胺 [temozolomide]）敏感的标志物。非甲基化 MGMT 患者的术后中位生存期为 19.8 个月，仍高于标准治疗的中位生存期 15 至 16 个月。在统计结果时，有 223 名患者术后生存期超过 30 个月，有 100 名患者术后生存已达 40.5 个月。但 Northwest Bio 尚未确定这个积极结果的原因。那些已知的良好预后因素，比如年龄小于 50 岁，甲基化的 MGMT 基因和手术完全切除所有肿瘤等等，在这 100 名患者中只有 8% 在所有这些预后因素中都是良好状态。数据还表明，一旦患者存活超过了一定时间，他们很可能“继续存活相当长的时间”。该试验中严重不良事件发生率为 2%，总体不良事件发生率与标准治疗相当。

▲Northwest Bio 公司首席执行官 Linda Powers 女士（图片来源：Northwest Bio 官方网站）

“这些只是临时数据，随着数据的不断成熟，结果可能会不同，”Northwest Bio 公司首席执行官 Linda Powers 女士在声明中说：“但是，在几十年来胶质母细胞瘤治疗方面进展很有限的情况下，我们看到了延长的生存时间，这令人鼓舞。”

我们期待这种个体化疫苗能为胶质母细胞瘤患者带来福音！

参考资料：

[1] Northwest Bio's long-awaited glioblastoma vaccine data see stock roller coaster

[2] Northwest Bio 官网 

本文转载自：药明康德