药品上市许可持有人(MAH)制度是国家药品法规深度改革的一项重要举措,上海作为先期试点的 10 个省市之一,近日又有 198 个药品上市许可持有人合作协议在上海张江高科技园区签订,其中包括 36 项全国独家品种,让多年来生物医药科研成果丰硕但产业转化困难的上海医药向前跨进了一步。
据悉,本次药品合作协议的签署方是上海天慈国际药业有限公司与北京亚东生物制药有限公司。
这次药品合作落户地上海张江集聚了全球医药领域高水平的技术、项目与人才,2017 年张江生物医药产业的产值达到了 633 亿元。“目前张江有 11 家企业 16 个新药的品种在参与 MAH 制度的试点。此次 198 个药品通过 MAH 制度落户张江,为上海医药产业 MAH 制度的试点、推进与深化,为张江生物医药产业的发展作出了重大贡献。”上海市张江高科技园区管委会副主任张翎说。
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