关于药品生产质量高管人员第三、四期高级讲习班境外培训学习报名的通知

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关于药品生产质量高管人员第三、四期高级讲习班境外培训学习报名的通知
发布时间: 2011-01-18 来源:

各会员单位：

2010年，我会成功举办两期境外高级讲习班后，参训学员收获很大，成效显著，受到高度评价和欢迎（见协会网报道）。不少会员单位来人、来电要求我会今年继续举办。为此，根据2011年我协会培训计划的安排，现将药品生产质量高管人员第三、四期高级讲习班境外学习的安排及内容通知如下，请接通知后尽快报名：

一、培训地点与内容：

（一）第三期培训班境外授课地点及内容安排如下：

1、培训地点：以色列

2、培训内容：

与TAVA制药集团进行深度学习、交流

（1）学习国际大制药集团TAVA公司先进的质量管理体系与建设经验；

（2）学习TAVA公司仿制药研发及ICH-Q10实施经验；

（3）与TAVA公司相关部门进行业务交流，讨论合作可行性与方式。

出境总行程12天。预计出行时间为5月中旬。

（二）第四期培训班境外授课地点及内容安排如下：

1、培训地点：美国

2、培训内容：

（1）美国纽约：辉瑞制药公司质量总监授课：

l中国仿制药品出口美国流程;

lFDA关于仿制药市场准入的前置申请ANDA详解；

lFDA质量管理药品现行质量管理法规cGMP详解。

（2）参观全美大型现代化制药企业（年销售50亿美金以上）学习参观（口服固体制剂、注射剂）。

（3）参观哈佛大学相关专业或到FDA下属机构学习交流（根据时间机动安排）。

出境总行程10天。预计出行时间为10月上旬。

二、以上两期培训班的费用，需要报名结束后，以最终出行人数及学员对住宿要求的情况确定。

三、报名时间与方式

（一）报名时间、

1、第三期培训班报名现在开始，截止日3月20日

2、第四期培训班报名现在开始，截止日5月20日

（二）报名方式

1、填好回执后于截止日前按以下任一方式发至四川省医药质量管理协会。

传真：028-86919092

2、预交报名费5000元/人。

收款单位：四川省医药质量管理协会

开户行：建行成都第二支行

账号：5100 1426 2080 5150 6276

联系人：陈桦

联系电话: 028-86919092 13982258777

四川省医药质量管理协会

二0一一年一月十一日

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