3月5日,恒瑞SHR-1209的临床申请获得CDE承办受理,成为国内第4个申报临床的PCSK9单抗药物。
PCSK9单抗是他汀类药物之后最被看好的一类降脂药,但是因为支付障碍,两个已上市的PCSK9单抗药物的市场表现直到上市2年后才略有起色。2017年,Praluent (alirocumab,赛诺菲/再生元)的全球销售额为1.71亿欧元(+62.9%),Repatha(evolocumab,安进)的2017年全球销售额为3.19亿美元(+126.2%)。
国内目前已经申报注册的PCSK9单抗药物共有4个,其中君实生物JS002(2016/8/19,CXSL1600050)、信达生物BI306(2017/2/13,CXSL1600128)已经获批临床,处于I期阶段。康融东方AK102(2017/5/4,CXSL1700021)尚处于在审评审批状态。
协会就制药工业高质量发展主题到制药企
今年4月23日, 协会举办了“四川省..关于收取2024年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..关于举办四川省药品生产企业拟新任质量
各相关企业: 新修订的《中华人民..2024 年度四川省药品生产企业质量受权
自我国发布2010版药品GMP之后,执..四川制药工业高质量发展大会隆重召开
为帮助我省药品生产企业贯彻、实施..四川省医药保化品质量管理协会 召开第
2023年12月12日,四川省医药保化品..协会党支部开展革命史迹教育
为持续推进习近平新时代中国特色社..四川省医药保化品质量管理协会章程
会徽设计说明: 本标志以表现四..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..