拜耳2017年的财务报告显示公司的经营业务情况基本与前一年持平,并在战略上取得良好的进展。其中强调50个在临床研发中的项目足以保证拜耳在市场上的竞争力。但对此有高层表示,公司仍然急需更多商业收购或合作(例如与Loxo公司的合作)。
拜耳集团制药业务总裁Dieter Weinand,在收购孟山都公司之后的采访中表示,制药业务和授权合作将比大型收购更为合适,也更加现实。然而拜耳公司的另一位高管首席执行官维尔纳鲍曼(Werner Baumann)的立场似乎并不一样。在2017年财报新闻发布会上鲍曼表示,公司可以兼顾商业收购和合作开发,与Loxo的合作,而又并购孟山都公司就是有力的证明。
2017年11月,拜耳公司与Loxo公司达成结成全球发展和商业化合作伙伴关系的协议,共同推进重磅药物larotrectinib的上市和LOXO-195的研发。对此Weinand表示拜耳有可能在未来考虑全面收购Loxo,但目前只专注于这两个项目的合作开发。Loxo公司由于其明星药物larotrectinib在业界引起了广泛关注。除了拜耳,包括诺华在内的多家大公司都参与到了竞争中。在新闻发布会上Weinand表示非常满意拜耳公司在竞标过程中展现的竞争力,且表示这是一笔非常有意义的交易。
Loxo以及它的larotrectinib对拜耳的未来显然非常重要,目前看来该项目是拜耳盈利报告中,除了收购的孟山都公司之外能够看到的少数几个候选药物之一。并且公司最为畅销的药物Xarelto将在2024年失去专利保护,业界对于拜耳的盈利能力已逐渐开始质疑。Larotrectinib能否扭转这种局面,现在还无法确认。公司目前也还没有对larotrectinib的峰值销售额给出预测,而外界预测的销售额为8.5亿美元左右。
对于这次交易中,拜耳对larotrectinib定价是否过高,还需要一段时间才有结论。公司计划在未来几周内完成该药在美国的新药申报机动送审(Rolling Submission),并希望能够在今年年底上市。但即使积极推进该项目,想要实现大规模盈利仍有很长的路要走。
larotrectinib是针对TRK(tropomyosin receptor kinase,TRK)基因突变的肿瘤患者,针对TRK基因突变的检测技术成熟是其成功的关键。拜耳希望将TRK检测商品化,并将测试成本从目前的约600美元减少到60美元。同时,TRK基因突变的肿瘤患者的数量也是该药成功关键。据估计,在所有癌症中这一突变的发生率为0.5-1%,但Weinand则认为这一概率被大大低估了:“曾经对于ALK突变也有类似的估计,但最终大规模临床筛查后发现,ALK突变的发生率超过5%。因此只有对TRK基因型进行临床普筛,我们才能得到真实的数据。”
根据目前的数据,单larotrectinib这一个产品显然不能填补,失去Xarelto专利保护所带来的巨大利益损失。同时拜耳原有的产品线并不丰富,特别是在曾经被公司寄予厚望的明星分子anetumab ravtansine在针对间皮瘤的临床实验失败之后更显得捉襟见肘。不过,Weinand坚持认为anetumab并未完全失败,间皮瘤只是次要适应症,公司正在对多种癌症进行一揽子实验。但是该项目到2022年的卖方估值从去年4月的3.8亿美元下降到仅300万美元。Weinand还列举了他认为有前景的其他几个项目,但市场反应都不好。
拜耳未来将把重心放在肿瘤,心脑血管系统疾病,女性健康,眼科疾病和血液病方面的研究上。公司的部分产品线如下表显示(数据来自:EvaluatePharma)。
除了暂时缺乏竞争力的产品线,勒沃库森工厂的事情也是困扰拜耳的因素之一,当时Adalat和Levitra等产品都受到影响。据悉如果生产中断会使造成高达3亿欧元(合3.65亿美元)的利润损失。因此公司正积极沟通,希望能在今年年底前解决这一问题。
因此无论是着眼当前困局,还是放眼于未来规划,拜耳接下来都有可能通过更多的合作与并购,开发有前途的新项目。
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