Regeneron(再生元)药业股价于本周三盘后交易中小幅下跌,因为有报道称,据临床医生报告显示,该公司旗下重磅药物 Eylea 的已知副作用事件呈增加趋势。
彭博社本周三报道称,少数年龄相关性黄斑变性(AMD)患者在 Eylea 注入眼内后经历了“视力急剧下降”并且疼痛加重等不良事件的发生。该药物的副作用虽然只是暂时的、可以治疗,但是眼科医师专业协会、美国视网膜专家协会已经发布警告,要求相关机构警惕该药物的副作用,并敦促医生使用该药物时留意副作用问题。不过,医生还指出,Eylea 带给患者的治疗益处超过了副作用的风险。
对于该药物的副作用,再生元表示知情并一直“密切关注”了这一情况。该药企在过去六个月中,股价下跌了约 30%。一家公司的发言人告诉彭博社,过去曾向公司报告过与炎症有关的“偶尔发生的一系列病例”。Eylea 由再生元和拜耳联合开发,美国以外的市场由拜耳负责。根据再生元发布的 2017 财报,Eylea 在美国市场的销售收入为 37.02 亿美元(+11%),在美国以外市场的销售收入为 22.27 亿美元(+19%)。Eylea 的 2017 年全球销售收入为 59.29 亿美元。
费城眼科外科医生 James Dunn 表示,大部分该药物副作用的报道病例都来自曾接受过该药物注射的患者。截至目前,似乎没有发现任何再生元存在制造问题的证据。约翰霍普金斯眼科教授建议,副作用可能与药物处理不当有关,他认为该药物可能需要持续冷藏。再生元尚未发出召回通知,但该公司将允许发现有副作用患者的医生将新批次的药品分批转出。
虽然 Eylea 的副作用被披露导致再生元面临着棘手的问题。Canaccord Genuity 的分析师已经将再生元股票评级下调至持有,因该公司表示截至 2018 年第一季度它将不再为 Eylea 提供推荐购买的意见。与此同时,Canaccord 提醒客户,由于 Genentech 癌症药物 Avastin 的专利竞争,再生元将不能提高 Eylea 的销售价格。
分析师约翰纽曼说,Eylea 将面临来自罗氏公司在治疗糖尿病性黄斑水肿方面的竞争,以及来自诺华公司在湿性 AMD 方面 brolucizumab 的压力。纽曼则将再生元股票目标价格从 522 美元下调至 356 美元,下调幅度高达 32%。
Eylea 是全球首个完全人源化的融合蛋白,是一种可与 VEGF-A、PlGF 结合的可溶性诱饵受体,可抑制内源性 VEGF 受体与 VEGF- A 和 PlGF 的结合和激活。2 月 13 日,Eylea 获批中国上市,用于治疗成人糖尿病性黄斑水肿。推荐剂量为 2 mg,初始 5 个月连续每月注射一次,然后每两个月(8 周)进行检查并注射一次。患者治疗 12 个月后,可根据视力、解剖学结果延长治疗间隔。
文章参考来源:Reported Side Effects Raise Concerns for Regeneron’s Eylea
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