葛兰素史克(GSK)10月25日宣布,肺炎球菌共轭疫苗Synflorix额外适应症获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准Synflorix用于6周至5岁的婴幼儿的接种,激活其体内的主动免疫,预防肺炎链球菌引发的肺炎。
欧盟委员会(EC)预计将于2013年第四季度作出最终审查决定。
目前,Synflorix已获欧盟在内90个国家批准,用于婴幼儿(6周至5岁)的主动免疫,预防肺炎链球菌(Streptococcus pneumoniae)引发的入侵性肺炎球菌疾病(IPD)及急性中耳炎(AOM)。约40个国家和地区已选择Synflorix用于其大规模疫苗接种计划,67个国家已批准Synflorix用于预防婴幼儿肺炎。但在美国,Synflorix还未获准上市。
Synflorix是一种10价疫苗,与目前市场上的7价疫苗相比,Synflorix包含的其他3种血清型(1、5与7F型),使其能预防更多的IPD。欧洲部分地区5岁以下儿童感染IPD的病历中,约90%是由本品所包含的这10种血清型肺炎球菌引起的。此外,Synflorix还能预防肺炎链球菌引起的急性中耳炎。
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