Dengvaxia是全球获批上市的首个登革热疫苗产品，由赛诺菲旗下疫苗事业部赛诺菲巴斯德呕心沥血20年开发而成。在2015年底，该疫苗相继获得墨西哥、菲律宾、巴西批准，用于生活在登革热流行地区的9岁——45岁儿童、青少年和成人，预防由所有4种血清型登革热病毒所引起的疾病。

菲律宾于2016年启动登革热疫苗接种计划，是全球首个实施大规模接种Dengvaxia的国家。据悉，已有超过73.3万学龄儿童接种了Dengvaxia。然而，自去年年底Dengvaxia首度爆出安全问题以来，围绕赛诺菲与菲律宾政府之间的风波和纠纷一直不断。

Pharmafile近日报道称，赛诺菲已拒绝菲律宾政府有关Dengvaxia的2项请求，一是退还已使用的疫苗剂量的相关费用，二是支付Dengvaxia用于菲律宾国家83.7万例儿童疫苗接种计划后发生的初次登革热感染受害者的相关医疗费用。

之前，赛诺菲曾同意退款菲律宾政府关于尚未使用的疫苗剂量的成本，但不会扩展覆盖到已使用的疫苗剂量。该公司表示，同意退款已使用剂量的Dengvaxia将意味着承认疫苗是无效的，而事实上并非如此。

赛诺菲称，如果菲律宾卫生部在对疫苗的新数据进行更全面的评估后决定恢复社区登革热疫苗接种计划，那么赛诺菲-巴斯德将愿意为其免费提供新的疫苗剂量。这些新剂量将使之前已完成1剂或2剂Dengvaxia接种的人群完成3剂免疫接种方案，从而使这些人群有机会从Dengvaxia预防登革热的能力中获得全部的潜在受益。

此外，赛诺菲还拒绝为Dengvaxia受害者设立赔偿基金。该公司认为，根据一个独立的专家小组，没有证据证实Dengvaxia接种与接种后3例儿童的死亡事件之间具有相关性。

由于赛诺菲的上述举动，菲律宾卫生部建议针对赛诺菲启动“黑名单程序（blacklisting process）”。

菲律宾Ako Bicol政治党代表、卫生委员会成员Rodel Batocabe表示，因为赛诺菲不愿支付退款，那就让我们首先启动法律程序。菲律宾卫生部应针对赛诺菲启动黑名单程序。当这一黑名单程序启动，如果有必要，菲律宾卫生部将为自己辩护，是Dengvaxia导致了已接种疫苗儿童的死亡。同样，列入黑名单程序也可给赛诺菲提供机会来证明他们对接种疫苗后死亡的儿童没有责任。

菲律宾公共检察官办公室透露，在法医对接种Dengvaxia一周内死亡的10岁儿童Anjielica Pestilos进行医学检验发现存在心脏及胃部大出血后，他们已对赛诺菲及其代表、以及负责登革热疫苗接种计划的菲律宾卫生部部长Janette Garin展开了法律行动。（新浪医药编译/newborn）

文章参考来源：Philippines' launches legal action after Sanofi refuses to refund over dengue vaccine damages