每个产品都有说明书,它是以应用文体的方式对某事或某物进行详细描述。在药品中,说明书的作用非常关键,上面不仅印有药品名称、成分、适应证、用法用量、不良反应外,还有禁忌证、注意事项以及贮藏方法与有效期等,这些都与患者的安全用药息息相关。或许有人就有疑问了,药品说明书中的内容到底从何而来?
笔者了解到,一款药品需要经过Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验后向国家药监政府部门提出注册申请,得到批准后才能上市。不过,得到批准并不意味药品的安全性、有效性、数据性就完全没有问题。因为,药品在进入市场中,被消费者购买,被医药人员应用在临床中会产生诸多有效性和安全性方面的数据。对此,药企需要及时跟踪药品变化的风险、受益内涵,并及时调整、更新说明书的内容。
于药企而言,药品制定的说明书应该清楚、明了,不能含糊其辞。笔者了解到,药品说明书普遍存在术语多,对副作用描述“吓人”,对药物益处描述不足的问题,这样会导致患者服药时产生不确定的心理,长期需要服用的患者更会因此受到影响,不能坚持服药,大大降低了药效。
不仅如此,一些药企生产的说明书字迹不清晰,字体小,不仅老人看不清需要用放大镜,一些成年人也要看很久才明白说明书的内容。另外,不良反应也并未阐述清楚。一位患者表示:“有人说,一旦吃了降压药,就得终身服药。来来回回看了药品说明书好几遍,也没能看明白会不会有不良反应。”
针对药品说明书的一些问题,药企回应,国家统一规定不能修改。虽然一些规定不能修改,但印刷的问题药企应该能解决。如果印刷都有错误,或是看不清,那么何以保障患者的用药安全?另外,一张说明书信息量很大,一般人应该很难理解,如果药企能够改进包装说明,把关键信息再提前一点,或许能避免很多安全问题。
于患者而言,药品说明书是服用的准绳。若在使用一种药品之前没有仔细阅读说明书的话,很容易给患者带来无法预测的伤害。那么,患者该如何看懂这张纸上的内容呢?首先,药品说明书上有些信息是必须要看的,包括成分、适应症、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项、特别人群(孕妇、老人、儿童)以及贮藏方法。
其次,相关专家针对说明书也给出了5大招。第一招,认准药品名称,避免买错药买重药。一般来说,药品有通用名、商品名、化学名之分。通用名是国家药典采用的法定名称,不论哪个厂家生产的同种药品都必须使用这一名称;商品名是药品生产厂商自己确定,经药品监督管理部门核准的产品名称;化学名是根据药品的化学成分确定的化学学术名称。
第二招,判断药品真伪看“国药准字”四个字。据悉,目前国内所有药品和正规保健药品,说明书上都会写着“国药准字”。如果说明书上写着“卫药准字”,那就是假药,如果写着“国食健字”则指保健食品而非药品。
第三招,看清有效期和失效期。有效期指的是直到这一天还有效,失效期则是指药品这一天就失效,患者应尤为注意。第四招,区分“慎用”、“禁用”和“忌用”。慎用就是提醒用药是要小心、谨慎;禁用,禁止服用;而忌用则是指不适宜使用或服用。
最后一招,注意服用方法和时间。药物服用方法和时间有尤其要重视,且说明书上明确指出饭前或饭后服用的,也一定要遵循。需要提醒的是,这里表示饭前半小时和饭后半小时。而我们平时看到的一日三次,并不是指一日三餐的时间,而是指每8小时服药一次。
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