包装是保护药品的“盔甲”,若这个“盔甲”不牢固,药品安全值将大大降低,患者的生命健康也会受到威胁。为将药品完好无缺地呈现给患者,制药企业会对药品包装进行检测。其中,包装袋的密封性、封口强度是检测的重点,包装检测仪器也成为药企的热门选择。
包装检测仪器是对包装材料、包装成品等进行质量检测与控制的试验仪器,在医药、医疗器械、食品等行业运用较为广泛。但由于应用行业较多,需要检测的项目也不同,药企就犯了难,针对包装检测仪的分类,笔者从测试原理以及使用方式的角度为大家详细介绍。
根据测试原理的不同,包装检测仪大致可以分为三种,即真空衰减法设备、超声波原理设备、高压放电法设备。真空衰减法设备主要适用于软包装、半坚硬包装以及硬包装的密封性能测试,例如铝塑包装的PVC硬片。超声波原理设备主要适用于软袋封口质量的分析,比如铝塑复合袋的封口强度测试。高压放电法设备则主要适用于填充液体的包装,例如饮料、牛奶、矿泉水等。
根据使用方式的不同,包装检测仪可以分为两种,即在线检测和实验室专用抽样检测。在线检测这类专项适用于密封仪,而实验室专用抽样检测则适用于包装密封仪。此外,也有包装袋检测仪生产厂家表示,药企生产的有些产品需要在正压或者负压的条件下进行。因此,根据检测方式的不同,可以分为正压法测试试验模式和负压法测试试验模式。
正压法测试试验模式主要有破裂试验和标准蠕变,设备主要有正压密封仪。破裂试验是向包装袋内充入气体,直至其破裂,通过最大破裂压力来评估封口强度;标准蠕变则是向包装袋内充入一定压力的气体并保持特定时间,然后向包装内继续充入气体直至其破裂,通过过程中的压力变化以及破裂压力判断包装袋经过蠕变后的耐压表现。
而负压法测试实验模式又叫“起泡法”,设备主要有负压密封仪。负压法测试实验是将被测包装袋浸入盛水的真空罐中,对真空罐抽真空,当包装袋内部压力大于外部压力时会膨胀增大,密封不好时会有起泡冒出,无起泡冒出则说明密封良好。
医药行业中,包装袋最主要的一个作用就是保鲜、保质,让医药产品能够高质量地送达患者手中。但现实生活中,我们不乏看到这样那样的关于医药包装不合格的新闻事件。密封性能和封口强度是药品包装的关键因素,如果在此方面出错,后果将不堪设想。为了提高包装的密封和封口质量,让患者放心服用医药产品,包装袋检测仪器发挥的作用和影响不容小觑。
从上述情况来看,包装袋检测仪分类以及功能都很多,不但可以对包装的密封性能进行定量分析,同时还能通过医药包装出现的漏气位置进行定性分析,也可以为包装工艺的改进提供依据。而随着各项技术的逐渐成熟,医药消费水平和需求的提高,包装袋检测仪的发展还会全面开花。
不过,需要提醒的是,尽管包装袋检测仪能够为药品的质量安全筑起防护墙,但在实际购买时,药企还需根据产品以及实验的具体情况来购入适合的设备,从而让“好钢用在刀刃上。”包装袋检测仪企业也要继续以保障药品安全为主,不断研发新的仪器,为人民群众锻造出坚实的“盔甲”。
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