武田制药宣布，一项实验性阿尔茨海默病（AD）治疗晚期研究失败。在中期分析后，武田制药和开发合作伙伴Zinfandel药业已经完成了为期五年的第三阶段TOMMORROW试验。

这两家公司表示，分析结果表明，研究药物吡格列酮0.8mg SR对延缓阿尔茨海默病引起的轻度认知功能障碍（MCI）的治疗效果不足。该生物标志物风险分配算法，将作为一种风险预测因子，在一项III期临床试验中进行评价，来预测认知正常个体（65-83岁）在未来5年内呈现由AD导致MIC的风险。尽管年龄和ApoE状态此前已被证明能够指示AD导致MCI风险的升高，但将TOMM40纳入预测，预计将进一步完善AD风险测定。

武田和Zinfandel制药于2011年就后者开发的TOMM40检测达成了一项独家的全球许可协议。TOMM40生物标志物是由Zinfandel制药发现，目前正开发用于识别在未来5年内呈现AD的高风险个体。

武田神经科学治疗领域的负责人Emiliangelo Ratti说，“两家公司将分析数据，其中包括基于遗传学的生物标志物风险分配算法的性能。希望这些数据能够最终推动对抗阿尔茨海默病的研发。 TOMMORROW试验的结果将在未来的科学会议上提出，并将继续努力与科学界分享主要数据。”

Zinfandel首席执行官Ann Saunders曾表示，“第三阶段试验将提供宝贵的临床数据，或将为阿尔茨海默的最早阶段提供有价值的见解，并有助于缓解疾病给患者带来的负担。”

尽管此次试验失败了，武田表示仍然将致力于继续研究AD的治疗方法。今年年初，其与Denali药业就3项阿尔茨海默氏病项目签署了合作协议，承诺在年内得以实现。如果将监管和临床里程碑考虑在内，这笔交易价值可高达10亿美元。两家公司并没有透露有关这3项计划的详细信息，但他们表示，ATV技术将加强阿尔茨海默病患者的血脑屏障渗透。

老年痴呆症和其他形式的痴呆是一个日益增长的医疗保健问题。在美国，阿尔茨海默病是第6大死因，也是65岁以上人群死亡的第5大死因。预计到2050年，全球患者人数将达到1.135亿。

AD治疗显然是一个棘手的难题，多家公司已经陆续宣告因试验失败而终止研发计划。2017年2月，默沙东宣布停止verubecestat治疗轻度至中度阿尔茨海默患者的2/3期临床试验。2017年9月，Axovant在老年痴呆症患者中进行的III期临床试验显示，与安慰剂并无明显差异。本月早些时候，辉瑞公司表示将放弃研发阿尔茨海默氏症和帕金森病的项目工作，而类似的失败者名单还有很长。

就在本周，礼来公司发布了失败的EXPEDITION3试验数据，该试验希望能够证明分解大脑中的β-淀粉样蛋白斑块以减缓阿尔茨海默症的进展。然而最终的试验结果无法验证Solanezumab早期试验的结果。不过，礼来回应称其仍然会选择继续开发阿尔茨海默病的治疗方法，目前旗下共有8款不同的实验药物，其中包括Lanabecestat、阿斯利康授权的BACE药物以及失败的Solanezumab。 （新浪医药编译/范东东）

文章、图片参考来源：Takeda Becomes the Latest to Notch an Alzheimer's Failure Under Its Belt