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FDA：补充维生素D预防多发性硬化症的证据不充分
发布时间: 2018-01-18 来源: 医药魔方数据

1月12日，美国FDA发布通告，否决一项关于“维生素D可以降低多发性硬化症（MS）患病风险”的健康声称申请。MS是一种损害身体中枢神经系统的慢性免疫系统疾病。

据了解，本次健康声称申请由Burdock集团代表拜耳公司提出，Burdock提供了85篇相关paper及其它附录内容，并对数以百计的其他出版物进行了大量的独立文献审查。

但是FDA评估后认为，不能得出维生素D摄入量与MS风险之间的关系的科学结论，没有可靠的证据表明摄入维生素D会降低多发性硬化症的风险。

在FDA看来，合格的健康声称是基于可信的科学证据支持的声称，但没有达到权威健康声称所要求的更严格的“重大科学协议”标准。因此，合格的健康声必须附有免责声明或其他合格的语言，以便准确地支持声称的科学证据水平。

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