癌症免疫疗法：“多多益善”还是“越多越乱”？

一直以来，医学界认为化疗是抗癌最好的疗法。事易时移，一种被称为免疫疗法的新型抗癌药在治疗癌症时越来越凸显奇效。

免疫疗法是利用人体自身免疫系统对抗癌症，也称为免疫肿瘤药物（简称 I - O 药物）。在近年来的临床与转化研究领域越来越受欢迎，甚至超乎了你的想象。

美国癌症研究院 (Cancer Research Institute，CRI) 最近 发布了免疫疗法研发状况和全面评估报告。该报告披露了一个惊人数字：目前全世界有多达 2004 种研发的免疫疗法！

对于癌症患者，这意味着有更多的临床试验，同时有更多机会接受有效治疗，有利有弊。

I- O 药物大数据 

在研的 2004 种 I - O 药物中，有 940 种已进入或完成了临床试验并获得了监管部门的上市批准。其余 1064 种创新药仍在临床试验前期。

这些药物针对 303 种特定类型癌症。虽然数据惊人，但根据各类型基因突变的分型，可能导致更广泛的癌症亚类型。

在上述 940 种 I - O 药物临床试验中，CRI 跟踪了 3042 项临床试验结果。参与药物试验联合招募了 577076 名病人。这些临床试验的信息全部登记在册或准备注册登记。

仅 26 种 I - O 药物获批 

虽然研发中的 I - O 药物数量惊人，截止目前为止，只有 26 种药获得了监管部门的上市批准。第一个药是 1986 的干扰素α。

真正的转折点是在 2011 年，由百时美施贵宝公司研发治疗晚期黑色素瘤的检查点抑制剂 Yervoy 上市。检查点抑制剂阻断了机体免疫细胞攻击癌细胞的蛋白质。

另一个也是由该公司研发的检查点抑制剂 Opdivo，预计在未来几年将成为销售额第二的抗癌药。

CRI 的统计数字还显示，有 344 种抗癌疫苗正处于临床实验阶段或上市临床应用。这些抗癌疫苗主要用于预防或治疗癌症。

目前进入临床试验的 224 个 细胞治疗 I - O 药物。细胞疗法包括将细胞回输到病人体内以达到治癌效果。去年八月诺华公司的 kymriah 成为第一个获 FDA 批准的细胞治疗 I - O 药物。kymriah 主要用于治疗前体 B 细胞急性淋巴细胞白血病。

紧接着去年 10 月，吉利得科学公司的另一细胞治疗 I - O 药物 Yescarta 也获 FDA 批准上市。Yescarta 主要用于治疗大 B 细胞淋巴瘤。

CRI 数据显示，目前有 99 种针对 T 细胞免疫调节剂正处于临床试验阶段或上市临床应用。T 细胞是胸腺中产生的免疫细胞。另外，还有 170 种处于临床试验阶段的免疫调节剂是针对其他免疫细胞或肿瘤免疫微环境的。

更多的混乱？

所有这些数字是非常令人兴奋的，因为它反映了人类在抗癌领域所做的不懈努力。该报告认为，免疫疗法是“非常有前途和具有改变多种类型癌症临床标准治疗的潜力。”

然而，CRI 也指出该研究领域的火爆，但较为分散，难免出现重复性研究。

CRI 认为，抗癌研究火爆的一个关键因素是研究者发起的免疫治疗试验。这些研究者主导的临床试验往往是小规模的临床研究项目。由于没有招募足够病人充分验证，因此存在较大风险隐患。

CRI 的建议是，解决这些问题的可能方法是实施新的临床试验设计。他们呼吁生物制药公司与非营利科研机构协作，这样能够提高开发新 I - O 药物的效率，最终让癌症患者获益。

中国企业：癌症与资本 

CRI 报告中还特别强调：这 2004 种在研新药为 864 家公司所拥有。包括中国在内，主要是商业资本主导了癌症药物研发。该报告透露，46 家中国药企或研发机构拥有 98 种临床试验阶段的免疫治疗药物，主要集中在 CAR-T(嵌合抗原受体的 T 细胞) 免疫疗法领域。

目前，所有临床应用的 26 种免疫疗法都是由生物制药公司开发的。开发这些最有前途的抗癌药药企大部分是上市公司。毫无疑问，他们的股票市值也是最炙手可热的。

总之，疾病的精准治疗，包括抗癌方法——都源于资本，毫无疑问已经进入了资本时代。不希望全世界每天有 800 万人死于癌症，则是他们追求高额利润最光面堂皇的借口。