当我们醒来,一年一度的行业盛会J.P. Morgan Healthcare Conference(摩根大通生命科学大会)在美丽的旧金山隆重开幕。三万多行业精英如同候鸟一般按时飞抵,欢聚一堂,共同回顾昨天,展望明天,探讨生命科学领域的最新结果和热门话题。就在盛会的第一天,传来着名的生物技术公司Celgene(新基)收购Impact Biomedicines的大新闻。这家大型生物技术公司表示,它对收购Impact Biomedicines公司兴趣浓厚,志在必得,将支付11亿美元的首付款,总金额可能高达70亿美元。
这个消息引爆了JPM会场!震惊了世界!因为,Impact Biomedicines是一家非常小型的初创公司,就在三个月前才完成2200万美元的A轮融资(后来还有约9000万美元的额外融资),全部用于开发赛诺菲(Sanofi)公司放弃的在研药物,JAK2抑制剂Fedratinib (SAR302503, TG101348) 。
这代表了对于fedratinib来说是一个具有里程碑意义的转折点。2013年FDA要求临床暂停时,赛诺菲停止了Fedratinib开发项目。赛诺菲当时认为骨髓纤维化和真性红细胞增多症方面的风险大于该药物的潜在好处。
(John Hood博士 来源:公司官网)
Impact CEO John Hood博士曾在生物技术公司TargeGen工作,TargeGen后来被赛诺菲收购。他对fedratinib有不同的看法,一直致力于从赛诺菲获得该药物的权利,表示法国大型制药公司所担心的安全事件是可以控制的,并说服FDA解除临床控暂停。
功夫不负有心人。2017年8月份临床暂停取消,Impact拥有该药物,并获得877名患者参加的18个临床试验的数据。中期临床数据显示,fedratinib可改善目前选择有限的一批癌症患者的预后效果。针对骨髓纤维化的NDA预计2018年年中提交。之后,该药物的适应症还可能扩大到急性髓细胞白血病(AML)和结直肠癌。
根据协议,Celgene还将根据骨髓纤维化项目的FDA批准里程碑支付12.5亿美元。未来销售等方面的支付可高达45亿美元。所以总价值预计可达70亿美元。
Jefferies的分析师认为fedratinib是Incyte公司Jakafi的一线竞争对手,并表示“fedratinib的效果看起来与Jakafi的相似或比之更好,在Jakafi失败的病例中也有效”。
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