尽管REVEAL试验阳性结果是anacetrapib死亡。
默克周三宣布,不会对其胆固醇药物anacetrapib寻求监管部门的批准。
尽管调查人员最近在极大的30,000+患者REVEAL试验中报告了这种药物的阳性结果,但大多数观察者的决定并不令人惊讶。
该试验是迄今为止最大和最长的CETP抑制剂试验。与安慰剂相比,他们发现与乙酰利布组相比,主要冠状动脉事件风险降低了9%。这似乎表明,默克公司只有这个药物的潜在市场很小。
“我们非常感谢参与阿那曲班临床开发计划的研究人员和患者,特别是REVEAL结果研究,不幸的是,经过综合评估,我们得出结论,安曲他宾的临床资料不支持监管文件,”默克研究实验室总裁Roger M. Perlmutter博士。
Anacetrapib是CETP抑制剂一度非常有前途的最新的,几乎是最后一个。这些药物原来吸引了巨大的兴趣,因为他们的HDL升高属性,希望这将补充和增加低密度脂蛋白降低他汀类的既定优势。一些CETP抑制剂也具有显着的低密度脂蛋白降低特性,并且最终成为药物,阿伐他汀的更多希望的来源,特别是因为它具有较大的低密度脂蛋白降低作用。
以前有三次不同CETP抑制剂的大型试验不成功,引起了对该类的广泛怀疑。首先,最壮观的是辉瑞的雷帕普(Raycetrapib)在ILLUMINATE试验中的失败。现在人们普遍认为,这种失败是由于药物的脱靶作用。随后,罗氏Dalcetrapib的试验因为无效而停止,这可能是药物LDL降低作用相对较弱的结果。第三种药物,evacetrapib,可能会受苦,因为莉莉冲了审判,没有足够的时间来证明利益。
一个剩余的CETP抑制剂
但CETP抑制剂的故事还没有结束。一家创始公司DalCor从罗氏收购了dalcetrapib,并且认为它可以从失败的下颚夺取胜利。 DalCor将其希望寄托在dal-OUTCOMES的遗传亚研究中,Roche第3期研究发现了一种单一的遗传多态性,其似乎鉴定了可能受益于该药物的试验患者。
尽管dalcetrapib未发现在dal-OUTCOMES中有效,但显示是安全的。这使得该公司能够立即进入大规模的3期试验。 DalCor在八月份宣布,该试验中已招募了一半以上的5000名患者。
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