2017年12月14日,默沙东宣布Keytruda二线治疗PD-L1阳性(CPS≥1)胃癌/胃食管结合部腺癌患者的三期临床研究KEYNOTE-061,没有达到主要终点(总生存率)。此外,PD-L1阳性患者的平均无进展生存期(PFS)也为表现出统计学显著差异。
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本文转载自“生物制药小编”,作者:Armstrong。
此前的2017年9月,Keytruda获得FDA批准,用于治疗接受过至少2种其他化学疗法的、PD-L1阳性(CPS≥1)晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者。目前,默沙东仍在进行Keyutruda治疗胃癌/胃食管结合部癌的临床研究,KEYNOTE-062是Keytruda单药或联合化疗一线治疗进展期、PD-L1阳性的胃癌/胃食管结合部癌症患者的三期临床研究;以及KEYNOTE-585,评估Keytruda作为辅助化疗手段的三期临床研究。
Keytruda目前在全球有超过500项临床研究,覆盖30多种肿瘤类型。未来在肾癌、卵巢癌、前列腺癌、多发性骨髓瘤、肝癌等领域将迎来第三波适应症拓展机会。
小编总结
2014年获批以来,PD-1/PD-L1临床研究遍地开花,市场销售也一再高涨,2016年市场规模达到60亿美元,2017年前三季度市场规模为71亿美元,预计全年接近100亿美元。
PD-1/PD-L1靶点抗体药物的出现,打破了TNF-α(300亿美元级别)、VEGF/VEGFR(100亿美元级别)、HER2(100亿美元级别)、CD20(80亿美元级别)四大抗体药物靶点统治多年的格局。
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