2017年12月14日,默沙东宣布Keytruda二线治疗PD-L1阳性(CPS≥1)胃癌/胃食管结合部腺癌患者的三期临床研究KEYNOTE-061,没有达到主要终点(总生存率)。此外,PD-L1阳性患者的平均无进展生存期(PFS)也为表现出统计学显著差异。
|
本文转载自“生物制药小编”,作者:Armstrong。
此前的2017年9月,Keytruda获得FDA批准,用于治疗接受过至少2种其他化学疗法的、PD-L1阳性(CPS≥1)晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者。目前,默沙东仍在进行Keyutruda治疗胃癌/胃食管结合部癌的临床研究,KEYNOTE-062是Keytruda单药或联合化疗一线治疗进展期、PD-L1阳性的胃癌/胃食管结合部癌症患者的三期临床研究;以及KEYNOTE-585,评估Keytruda作为辅助化疗手段的三期临床研究。
Keytruda目前在全球有超过500项临床研究,覆盖30多种肿瘤类型。未来在肾癌、卵巢癌、前列腺癌、多发性骨髓瘤、肝癌等领域将迎来第三波适应症拓展机会。
小编总结
2014年获批以来,PD-1/PD-L1临床研究遍地开花,市场销售也一再高涨,2016年市场规模达到60亿美元,2017年前三季度市场规模为71亿美元,预计全年接近100亿美元。
PD-1/PD-L1靶点抗体药物的出现,打破了TNF-α(300亿美元级别)、VEGF/VEGFR(100亿美元级别)、HER2(100亿美元级别)、CD20(80亿美元级别)四大抗体药物靶点统治多年的格局。
协会组织专家对四川省长征药业股份有限
四川省医药保化品质量管理协会(以..学习省委经济工作会议精神 推动四川生
2025年元旦伊始,四川省医药保化品..2024年第二期药品生产企业拟新任质量受
应我省部分药品生产企业需要新增设..关于举办2025年度四川省药品生产企业质
各药品生产企业: 随着国家药监..四川省医药保化品质量管理协会第七届五
四川省医药保化品质量管理协会第七..四川省医药保化品质量管理协会赴中国医
为及时了解行业发展,学习、领会国..宣贯党的二十届三中全会精神 推动协会
在金秋九月,高热酷暑气温下,为学..关于启用《药品生产企业质量受权人培训
各相关企业: 四川省医药保化品..关于收取2024年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..四川省医药保化品质量管理协会章程
会徽设计说明: 本标志以表现四..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..