随着医药行业的快速发展,越来越多的制药企业选择采用冷冻干燥工艺进行生产药品。笔者了解到,冷冻干燥是利用升华的原理进行干燥的一种技术,是将被干燥的物质在低温下进行快速冻结,然后在适当的真空环境下使冻结的水分子直接升华成为水蒸气逸出的过程,在医药行业中有着广泛的运用。而冻干机作为这项工艺的承载体,在医药环境向好的大背景下,也迎来了新的发展。
以中医药行业为例,目前中医医疗服务体系不断健全,中医药行业在医药制造业中的市场地位不断加强,产业前景也被业内普遍看好。相关专家表示,中医药行业发展迅速,很多与之相关的药机设备都在当中发挥了重要作用,冻干机就是当中不可忽视的重要一员。
冻干机可以对中药材进行加工与保鲜。笔者获悉,冻干技术在应用的过程中可以较好地保证药材自身的外观、颜色和气味。不仅如此,冻干机具备脱水性能,能将有效成分进行分解,并将损失降低到一定水平,从而确保药用成分自身的活性。
另外,冻干机还可以应用在人参、西洋参、冬虫夏菜以及三七等中药材的加工和保鲜中。例如在对人参的加工和保鲜中,用冻干技术和用烘干技术加工的人参就有着鲜明的区别。采用冻干技术干燥所得的人参,皂苷的含量变化并不明显,与鲜人参的敏感成分差异也较小。而用烘干技术得到的人参,皂苷和热敏性上损失较为明显,且单体皂苷组成的比例也有了变化。
冻干机可以应用于现代中药制剂的生产。比如中药脂质体及纳米粒,冻干机使脂质体等作为药物载体的优势进一步扩大,既能单独制备、储存,还能延长药物作用时间,降低毒副作用,提高生物利用度。在中药冻干粉针上,冻干机可以将需要注射用的中药复方或单方制成冻干粉针,在成型性、水溶性、稳定性上均优于传统注射液。此外,对于中药口服片剂的制备,冻干机也是一款理想设备。
冻干机之所以在中医药行业运用广泛不仅因为市场和行业环境的利好,更多的还是其在中医药行业所呈现出来的产品优势。冻干机方面的人士表示,冻干机对中药材发挥作用时,物质中的一些挥发性成分损失较小,热敏性的物质也不会出现变性或失活的现象。而由于药材是在冻结的状态下进行干燥,体积保持不变,能够维持原来的结构,不会发生浓缩现象。
该人士具体分析道,由于物料中的水分在预冻以后以冰晶的形式存在,原来溶于水中的无机盐类溶解物质被均匀地分配在物料中。升华时,溶于水中的溶解物质析出,从而避免了一般干燥方法中,因物料内部水分向表面迁移所携带的无机盐,在表面析出而造成表面硬化的现象。
除此之外,在节能环保当道的现下,使用冻干机还能帮助制药企业降低生产成本。据悉,由于物料处于冻结状态,温度较低,因此对供热的热源温度要求并不是太高,使用常温或温度不高的加热器就能满足要求。当冷冻室和干燥室分开时,干燥室不需绝热,也不会损失太多的热能。
中医药是我国的瑰宝,冻干机的出现为传统中药的炮制提供了一种新型且现代化的技术。不管是延长药效在体内的作用时间、降低毒副作用,还是提高药品在体内的有效生物利用度,冻干机都具有较强的优势,这也在一定程度上加速了中药产品创新研发的进程。未来,伴随中医药行业的进一步发展,冻干机的应用还将广泛,拥有创新特点的冻干机也会得到制药企业的青睐。
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