近二十年来,生物技术药物得以迅猛发展。据统计,生物制剂的全球销售额在2015年达到2000亿美元,到2019年底预计将超过3860亿美元。这其中,抗体类药物占据巨大份额。从1986年首个抗体药物Orthoclone OKT3获批上市,经过30年的发展,截至2017年上半年,FDA累计批准上市了70个抗体药物。
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本文转载自“药渡”,原标题:全球上市抗体药物一览。
2014年以来,抗体药物进入爆发阶段,短短三年多的时间有超过30款抗体药物获批上市。2016年是FDA监管批准的“小年”,仅批准了22个原创新药,而抗体药物多达7个。2017年至今,已经有9个抗体药物获批上市。抗体药物的市场容量近年来快速攀升,从2012年530亿美元快速扩容到2016年的880亿美元,2017年上半年抗体药物市场容量已达到490亿美元,预计2017年全年将首次突破千亿美元大关。抗体药物已成为整个制药行业中发展最快的领域之一。目前尚有550多种抗体药物处于临床研发阶段,包括超过50个品种已进入了三期临床研究阶段。本文即对目前全球上市的抗体类药物,根据不同的适应症领域做一简要汇总。
附注:
1.本表主要内容改编自文献1,对更多资料感兴趣的读者可自行查阅。
2.表中抗体药物列表信息更新至2017年12月10日。
缩略词表:
ALL:acute lymphoblastic leukaemia
AML:acute myeloid leukaemi
CLL:chronic lymphocytic leukaemia
CTLA4:cytotoxic T lymphocyte protein 4
HER2:human epidermal growth factor receptor 2
Ig:immunoglobulin
IL:interleukin
EGFR:epidermal growth factor receptor
FGF23:fibroblast growth factor 23
PD1:programmed cell death protein 1
PDL1:PD1 ligand 1
PDGFRα:platelet-derived growth factor receptor- α
TNF:tumour necrosis factor
VEGF:vascular endothelial growth factor
VEGFR2:vascular endothelial growth factor receptor 2
参考文献:
1.Next generation antibody drugs: pursuit of the 'high-hanging fruit'. Nature Reviews Drug Discovery doi:10.1038/nrd.2017.227
2.www.fda.gov.
3.药渡数据。
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