各相关单位：
验证技术是GMP的核心内容之一，药品生产实践的历史证明：验证是确保生产工艺过程稳定可靠的科学手段。通过验证，制药企业可以减少不合格品并可降低成本，获取更好的经济效益；它为药品质量提供了可靠保证，又为企业带来良好的社会效益。
目前，SFDA即将颁布新的GMP规范，对验证管理提出了更高的要求，是新版GMP实施的重点，验证实施将贯彻于整个规范之中，各个风险控制关键点都要求提供有效的验证结果作为支持。但在近几年GMP认证检查过程中发现验证部分是制药企业普遍存在的薄弱环节。
我协会为帮助制药企业解决实施新版GMP规范的难点，特组织了参与新版GMP修订工作的专家和有FDA、欧盟认证检查经历的合资企业一线实践工作者为师资，定于2010年5月19日举办《GMP验证技术》培训，现将有关事宜通知如下：
一、培训对象
药品生产企业生产、质量负责人或负责相应工作的副总经理，总工、部门经理、主管、参与验证工作的生产、质量、工程、质量保证、质量检验等部门的技术人员。
二、培训内容
1、新版GMP对验证的要求
2、设备验证设计
3、制药净化空气系统验证设计与日常监测
4、制药用水系统验证设计与日常监测
5、产品工艺验证设计与实施
6、清洁验证设计与实施
7、洁净压缩空气系统验证分析与实施
8、工艺验证管理与验证设计
9、检验方法学验证
10、除菌过滤系统验证分析与实施
11、验证实施与GMP认证检查演示
三、培训时间与地点
培训时间：2010年5月19日全天报到
5月20日至23日(本期培训班为期三天半)
培训地点：成都新华大道三槐树路2号军转大厦，
四、其他事项
1、培训费：会员单位1000元/人、非会员单位1300元/人（含资料费、证书费、午餐费），培训期间食宿费自理，由会务组协助安排。
2、培训结束后，由四川省医药质量管理协会颁发培训结业证书。
3、 填好回执请于2010年5月10日前以传真或网上邮箱方式将回执发至四川省医药质量管理协会。也可登录协会网站（http://www.rrrry.com）查询。
联 系 人：蔡老师雷晓梅
电话：028-86919092
传真：028-86919092
特此通知！
四川省医药质量管理协会
二0一0年四月七日
