OncBioMune 是一家处于盈利阶段的生物制药公司,该公司致力于开发专有的免疫疗法及癌症疫苗技术,负责在全球范围内销售癌症治疗药物组合。
近日,该公司传来了好消息,其最近成功完成了临床 1 期 ProscaVax 前列腺癌试验,最新的数据表明,接受该公司的免疫治疗后参加试验的患者在 31 周的时间内对药物发生了持续应答。
在第一阶段临床试验中,伴体内前列腺特异性抗原(PSA)增加的复发性前列腺癌患者接受了六次皮内注射 ProscaVax 进行治疗。ProscaVax 是 OncBioMune 公司旗下的新型免疫治疗癌症疫苗,由前列腺癌相关 PSA 与生物佐剂白细胞介素 -2(IL-2)和粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)组成。
前列腺癌的发生与遗传因素有关,如果家族中无患前列腺癌者的相对危险度为 1,绝对危险度为 8;则遗传型前列腺癌家族成员患前列腺癌的相对危险度为 5,绝对危险度为 35~45。此外,前列腺癌的发病与性活动、饮食习惯有关。性活动较多者患前列腺癌的风险增加。高脂肪饮食与发病也有一定关系。此外,前列腺癌的发病与种族、地区、宗教信仰可能有关。
试验中,所有参加试验的 20 名患者均按照之前既定的方案完成了 ProscaVax 治疗,并在 19 周时完成首次随访,其中 20 名患者中有 16 名(80%)显示疾病稳定 / 无前列腺癌进展。在 ProscaVax 治疗期间,仅有 4 名患者肿瘤病情发生了进展(1 名原发性脑癌患者死于原发疾病,3 名发生了前列腺癌进展和放射学进展)。
在 19 周时,16 名病情稳定的病人中有 15 人现在已经完成了 31 周的额外随访检查。所有 15 名患者继续保持病情稳定或没有发生前列腺癌进展。另一名 19 周时病情稳定的病人没有完成 31 周的治疗后访视。
试验数据显示,参与试验的患者没有发生与 ProscaVax 治疗相关的药物的严重不良事件或剂量限制性毒性。
公司首席执行官 Jonathan Head 博士评论道,“我对新获得的试验数据感到非常兴奋,我不能想象 PSA 抗体的前列腺特异抗原阳性的复发肿瘤患者在治疗结束后可以维持 8 个月时间的疾病稳定。
未来,我们会进一步扩大试验的范围和规模,增加中期研究中患者的招募数量,该药物将会为数百万与前列腺癌作斗争的男性患者提供安全有效的治疗方法。”
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