NPPA早先否认Abbott在4月由于其18万卢比的最高零售价格（MRP）下降83%达到29600卢比而同意撤回Absorb。

新德里：自美国医疗保健公司Abbott由于较低的商量销量而宣布停止其可溶性支架在全国的销售意向近一个月后，印度的药物价格监督机构批准了其停止在此销售该产品的申请。同时，监管机构表示，其允许该公司出于安全问题的考虑立即撤回该产品。

国家药品定价管理局（NPPA）表示，出于安全问题的考虑，停止Abbott的生物可吸收血管支架品牌“Absorb”和“Absorb GT1”产品销售是令人放松的要求。根据周四的通知，Abbott可以立即“在特殊情况下”立即撤回该品牌产品。

否则，公司需要在停止在此国销售该产品前向NPPA提前六个月的给予通知。

Abbott医疗保健公司在9月8日要求NPPA考虑其停止在该国销售其产品的要求，理由是该公司停止了这些品牌产品在全球的制造。根据NPPA，该公司声称，Absorb具有“较低的商业利用率”，这反应在这些品牌在印度的销量数据上。

“然而，官方采用了美国FDA、欧盟、澳大利亚TGA政府以及印度等国在这方面已经提出的全球安全性问题的具体说明，决定批准并允许撤回Absorb和Absorb GT1品牌产品，”其称。

“管理局注意到，安全问题是这些品牌低商业全球销量的主要原因，”其补充称。

“Abbott已经停止在全球销售第一代生物可吸收Absorb冠状动脉支架，主要是由于商业销量低，而并非出于安全考虑。Absorb临床试验的分析表明XIENCE具有相同的结果，XIENCE是当代植入指南应用时的一个黄金标准药物洗脱支架，”Abbott的一位发言人在此次事态之后告诉ET。

NPPA指导Abbott在现有的临床试验中继续随访安装了Absorb植入物的患者。其还预计会处理这些患者所出现的任何随访问题，以及其他在印度安装了Absorb植入物的患者的问题，处理方式与美国和欧洲药物监管机构所要求的一样。

Absorb据报道占Abbott全球支架销量的1%。在印度，在2015年植入患者体内的7900或近2%的总计47.6万卢布的支架是生物可再吸收支架。

NPPA否认Abbott在四月由于价格上限而撤回Absorb，该价格由18万卢比的最高零售价格（MRP）下降83%达到29600卢比。

目前还不清楚NPPA是否也会同意Abbott撤回其金属药物洗脱支架品牌XIENCE Alpine，该公司也为该产品提交了申请。

通过随时间溶解和吸收而有利于患者的Absorb在今年年初受到了国际监督，因为有研究表明，与其金属XIENCE支架相比，使用生物可吸收支架的患者出现心脏病发作和阻塞的风险更高。

NPPA告诉Abbott，如果该公司无法解决这些安全性问题，需要尽快联系当局，否则，该公司必须明确表示其将由于“安全问题”撤回该支架。

Absorb在该公司于去年7月通过美国FDA批准之前，就已经在印度上市多年了。