作者 Kerr

11月24日，据PharmaTimes报道，拜耳和Nektar Therapeutics合作研发的实验性吸入性抗生素阿米卡星（Amikacin）未能达到对革兰氏阴性菌肺炎患者生存改善的关键终点。

研究显示，与标准护理和雾化安慰剂相比，阿米卡星吸入剂联合插管和机械通气标准护理临床III期试验未能显示优越性。

该研究主要终点是28-32天患者的存活率。次要终点包括用药至28-32天的肺炎相关死亡率；第10天的早期临床反应；至28-32天的机械通气天数；以及至第28-32天患者在重症监护病房的天数。

早在2007年，拜耳和Nektar两家公司就签署了一项合作协议，共同开发吸入式抗生素。协议中，拜耳将支付Nektar高达1.75亿美元的里程碑付款，其中包括5000万美元的前期付款。

研究中的阿米卡星吸入剂是将特殊配方的阿米卡星吸入溶剂和Nektar Therapeutics专有的同步吸入系统与振动式网状雾化器相结合。

阿卡米星是由卡那霉素衍生物的半合成氨基酸糖苷类抗菌药，用于治疗严重革兰阴性菌和其他细菌的感染。其作用机制是作用于细菌体内的核糖体，抑制细菌蛋白质合成，并破坏细菌细胞壁的完整性，致使细菌细胞膜破坏，细胞死亡。

虽然阿米卡星吸入剂在此次革兰氏阴性菌肺炎研究中失利，但其在肺病方面仍显示有疗效。今年9月，Insmed公司的肺病新药ALIS用于治疗由鸟分枝杆菌复合物（MAC）引起的非结核分枝杆菌（NTM）肺病临床3期试验达到主要终点。ALIS是一种新型、每日一次的阿米卡星吸入剂。（详见文章：首个对照3期临床成功 肺病新药有望加速获批）

文章、图片参考来源：

1、Bayer/Nektar experimental inhaled antibiotic fails in Phase III

2、Bayer gives Nektar a boost through inhaled antibiotic alliance