▎药明康德/报道
近日,Janssen Biotech(以下简称Janssen)与Zymeworks签署了授权协议。Zymeworks将Azymetric™和EFECT™平台授权给Janssen,用于开发和推广6种双特异性抗体。
Zymeworks是一家致力于下一代多功能生物疗法的发现、开发和商业化的临床阶段生物制药公司。其Azymetric™平台能够将单特异性抗体转化为双特异性抗体,从而使其能够同时结合两个不同的靶点。Azymetric™双特异性技术能够开发多功能生物治疗药物,可以阻断多种信号通路,将免疫细胞募集至肿瘤,增强受体簇类降解(receptor clustering degradation),增加肿瘤特异性靶向,从而提高疗效,同时降低毒性和耐药性。Azymetric™双特异性技术已被设计成保留天然存在抗体的理想类药物品质,包括低免疫原性、长半衰期和高稳定性,并且与标准生产工艺兼容,具有高产出和高纯度,从而显著减少药物的开发成本和时间成本。
▲Azymetric™平台具有灵活性,能够快速测试不同的目标生物制剂(图片来源:Zymeworks官网)
EFECTTM™平台是抗体Fc修饰的一个库,其经改造以调节抗体介导的免疫应答活性,包括效应子功能的上调和下调。该平台与传统的单克隆抗体以及Azymetric™双特异性抗体兼容,可进一步为不同疾病定制治疗缓解。
▲EFECTTM™平台的功能(图片来源:Zymeworks官网)
根据许可协议的条款,Zymeworks将向Janssen提供全球许可使用Azymetric™和EFECT™平台,研发和商业化多达6种针对Janssen治疗靶点的双特异性抗体。Janssen将负责许可协议下的所有研发和商业活动。Zymeworks将获得5000万美元的预付款,并可以获得高达 2.82亿美元的研发费用和高达 11.2亿美元的商业里程碑费用,以及潜在的销售分层使用费。根据协议中的未来期权支付条款,Janssen还可以选择开发两个额外的双特异性抗体项目。
Zymeworks公司总裁兼首席执行官Ali Tehrani表示,与Janssen签约所得的资金将用于开发双特异性候选产品ZW25。ZW25目前正处于1期临床试验阶段,公司持续看到令人难忘的单一药物抗肿瘤活性,包括每周每次给药所观察到的部分缓解。
ZW25是靶向HER2受体的两个不同结构域的新型酶型双特异性抗体。在临床前模型中,试验药物在胃癌中表现出抗肿瘤活性。该疗法是为治疗某些表达HER2的癌症所创造的。
Ali Tehrani博士补充说:“我们很高兴能与Janssen及其世界级科学家合作。这是我们第六大主要制药合作伙伴,也是我们通过Azymetric™平台实现的第一个进入临床试验的双特异性候选产品。这次合作的收益将主要用于ZW25的临床推进,以及我们其他临床前项目进入临床。”
参考资料:
[1] Zymeworks官网
[2] Zymeworks Announces License Agreement with Johnson & Johnson Innovation to Develop and Commercialize Next Generation Bispecific Antibody Therapeutics
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