这个曾经闹得沸沸扬扬的关节炎止痛药,上市时轰动一时。万可(Vioxx)又名罗非昔布,曾经是美国默克公司的重磅销售产品。
但是,在上市 5 年后的 2004 年,默沙东忍痛将万可撤市,留下了心中永远的痛。随后,许多患者告上法庭,要求赔偿,这家美国药企不得不在 2007 年同意以 48.5 亿美元达成和解。
撤市的原因是,罗非昔布被证明会增加心脏病发作或中风的风险近一倍。
如今,默沙东的前员工成立了一家新公司,要开发罗非昔布治疗血友病患者的关节疼痛。
由于血友病患者的出血导致血液在关节内存留,从而出现严重疼痛。目前,许多血友病患者依赖阿片类止痛药,虽然阿片上瘾, 但是几乎所以其他的止痛药都会增加出血的风险。
可是,罗非昔布却不会增加出血风险。
于是,前默沙东员工,Brad Sippy 创立了自己的生物公司,Tremeau 制药,全心致力于再给罗非昔布一个机会,解决血友病患者的难题。
默沙东的万可的专利今年到期。这位创始人清楚地知道,罗非昔布如果有第二次机会,现在就是时机。
最近,美国食品药品管理局 FDA 给予了罗非昔布孤儿药资格,这让这个小公司有了些许信心。
信心的原因在于,万可非常有效。
但是,其中的风险也不可忽视。罗非昔布可能增加心脏病和中风的风险,医生不得不平衡利弊。
血友病是一种遗传性罕见病,美国只有 2 万患者。血友病患者体内缺乏凝血所需的蛋白因子。内部出血常常导致血液在关节的集聚,从而损伤关节和造成剧烈疼痛。
罗非昔布止痛药卷土重来不仅仅会为血友病带来新的治疗方案,而且,可能患者减少对阿片类药物的依赖。
但是,开发的过程不可能是无痛的。尤其是对于一个小公司来说,更是需要忍受无数的疼痛。Tremeau 制药正在筹集资金,创始人表示,希望能筹到 2500 万美元,加速罗非昔布开发。
原文:https://www.apnews.com/e10de834beda45e9b8b08cd8396c609e
关于召开第七届六次理事会的通知
各相关单位: 经研究,四川省医..“两新联万家,党建助振兴”甘孜行活动
为深入贯彻落实省委两新工委、省市..召开《药品生产质量管理规范(2010年修
根据国家药监局综合司公开征求《药..学习传达中央八项规定精神专题会议
2025年4月22日,协会党支部组织召..关于收取2025年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..学习八项规定 增强警示教育
近日,四川省医药保化品质量管理协..《持续合规 提质创新》 2025年度四川省
2025年3月24至3月27日,四川省医药..关于召开《药品生产质量管理规范(2010
根据国家药监局综合司公开征求《药..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..