世界帕金森病协会的统计数据显示,65岁以上人群的帕金森病发病率1.7%,70岁以上的发病率3-5%。目前,全球有570万帕金森病患者,我国患病人数约260万,居世界第一,且每年递增10万新发病患者。
根据中康CMH监测数据,近几年,国内帕金森病药物的市场规模持续增长,2016年达到23亿元,2013-2016年的平均增长率为11.6%,预计2017年增长至25.5亿元。
2013-2017E帕金森药物市场规模(亿元)
数据来源:中康CMH
用于治疗帕金森病的药物,受首选用药原则影响,DR激动剂占主导地位,一类独大,2016年占据92.0%的市场份额。(首选药物原则: <65岁的患者且不伴智能减退可选择:①非麦角类多巴胺受体(DR)激动剂;②MAO-B抑制剂;③金刚烷胺,若震颤明显而其他抗PD药物效果不佳则可选用抗胆碱能药;④复方左旋多巴+儿茶酚-氧位-甲基转移酶(COMT)抑制剂;⑤复方左旋多巴;④和⑤一般在①、②、③方案治疗效果不佳时加用。但若因工作需要力求显著改善运动症状,或出现认知功能减退则可首选④或⑤方案,或可小剂量应用①、②或③方案,同时小剂量合用⑤方案。≥65岁的患者或伴智能减退:首选复方左旋多巴,必要时可加用DR激动剂、MAO-B或COMT抑制剂。)
2016年抗帕金森病药市场占比情况
数据来源:中康CMH
中康CMH的数据显示,城市等级医院仍然是主体市场,占半壁江山。零售药店则是帕金森病药物的第二大市场,占了超30%的市场份额。城市基层、农村基层虽然市场地位不高,但近两年市场规模增长快速,尤其是城市基层和农村基层的市场规模增长率分别高达101.4%、79.4%,市场份额持续上升。得益于分级诊疗的执行及未来医疗市场的全面发展,基层医院的市场地位将进一步提升。
2013-2016年五大终端抗帕金森病药市场份额变化
数据来源:中康CMH
2015-2016年五大终端抗帕金森病药市场增长率变化
数据来源:中康CMH
据中康CMH监测,帕金森病药物市场集中度高,领衔市场头号种子的多巴丝肼片2013-2016年均保持40%以上的市场份额。位列第二的盐酸普拉克索片呈现不断增长的趋势,2016年增长到22.6%。而位列第三的甲磺酸溴隐亭片有所下滑。top3产品领跑整个市场,合计占到78.2%的市场份额。
帕金森药物TOP10产品市场份额
数据来源:中康CMH
值得一提的是,今年3月22日,FDA批准了意大利赞邦集团(Zambon)及Newron制药公司合作研发的(MAO-B)选择性抑制剂Xadago(safinamide)作为帕金森病治疗药物,这是美国在十多年来首个获批用于治疗帕金森病的新药。期待未来有更多帕金森病新药获批。
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