本期看点：

奥曲肽微球专利到期，2016年全球销售额达16亿美元

处方数据显示，微球注射剂与普通注射剂相比，更具市场爆发力

中国医药工业信息中心发布的《中国健康产业蓝皮书2017版》显示，2016年我国药品终端销售额为14436亿元，同比增速为8.1%。如果新型制剂渗透率达到国际水平，则应有2454亿的市场空间。

创新剂型（微球、脂质体等）有助于提高药物效果、增强患者顺应性、靶向作用、降低副作用。创新制剂行业国内相关企业较少，竞争激烈程度远不如普通制剂仿制药企业。而具体到微粒分散系（微球、脂质体、乳剂等）细分行业，国内涉足的企业更是屈指可数。其中做的较好的（技术水平高、获批品种多）国内企业主要有绿叶、丽珠、石药以及复旦张江等。2016年全球微球市场达60亿美元，其中亮丙瑞林微球和奥曲肽微球均是销售额超10亿美元大品种。

药物综合数据库PDB显示国内亮丙瑞林微球有三家企业上市销售，分别是武田、丽珠与北京博恩特，目前已经基本实现进口替代。

奥曲肽微球目前只有诺华的产品在国内销售额。奥曲肽是一种生长抑素类似物，是肢端肥大症、胃肠胰分泌肿瘤的特效药物，但奥曲肽与其他多肽药物一样，生物半衰期非常短(消除半衰期只有1.7-1.9小时)，须一天注射三次，而且是长期给药，患者顺应性非常差。奥曲肽PLGA微球的上市，将给药周期延长至4周，优势不言而喻。2016年奥曲肽微球全球销售额达16亿美元，国内处方数据也从一定程度上反映了奥曲肽微球的市场优势。

医院处方分析系统RAS显示，奥曲肽PLGA微球2016年销售额暴增，预计2017年销售额将增长57%，与此同时，2017年普通的奥曲肽注射液销售额将大概率下滑。 

数据来源：中国医药工业信息中心 医院处方分析系统RAS

药物综合数据库PDB显示，奥曲肽微球注射液中标价在一万元左右，是普通注射液的百倍，因此微球注射液在二级医院的销售额极少。

数据来源：中国医药工业信息中心 医院处方分析系统RAS

普通奥曲肽注射液应用科室非常多，达到45个，但是几乎都集中在普通外科病房；奥曲肽微球注射液应用科室总共只有13个，但是在内分泌、肿瘤、行政科和普外科都有较大销售额。与普通剂型相比，奥曲肽微球注射剂由于在临床方面的优势，更容易进行学术推广和市场开拓。 

数据来源：中国医药工业信息中心 医院处方分析系统RAS

数据来源：中国医药工业信息中心 中国新药研发监测数据库CPM

中国医药工业信息中心的CPM数据库（中国新药研发监测数据库）显示，国内有22家本土企业有奥曲肽注射剂的批准文号，诺华目前拥有唯一的奥曲肽微球注射液。奥曲肽微球注射液的专利已经于2017年1月失效，但是只有长春金赛申请仿制并且获得临床批件。新医改注重药品临床价值，创新制剂治疗性凸显符合政策趋势。新医改优先审批、一致性评价等重磅政策频出，重点鼓励高质量高技术药品。创新制剂拥有较高临床价值，显著提升药效，降低副作用，符合新医改政策趋势。

原标题：【市场】这个16亿美元的重磅炸弹，国内仅有一家企业青睐