高血压市场未来制高点或瞄准肾神经消融技术 - 四川省医药保化品质量管理协会

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高血压市场未来制高点或瞄准肾神经消融技术
发布时间: 2013-10-11 来源:

　　在为数庞大的高血压患者当中,有相当部分患者在服用了多种降压药后,血压仍未达标。这种情况被称为顽固性高血压,或难治性高血压。2008年,美国ACC将其准确定义为:在改善生活方式的基础上,应用了最佳剂量且合理联合的≥3种降压药物(包括利尿剂)治疗>1月后,血压仍未达标;或服用≥4种降压药物才能有效控制血压。

　　在患者对药物抵抗的情况下,现阶段并无良好的治疗手段。医学界更多的是增加药物的联用方案,如在ARB、ACEI的基础上添加利尿剂或中枢神经拮抗剂。这对真性的顽固高血压患者来说,依然是无解之术。近年来,一种新型的有创介入疗法逐渐引起了人们的高度关注。

　　行业新焦点

　　肾神经消融(Renal denervation,RDN),有望成为控制顽固高血压的新疗法,又因普遍使用RF能量,又称经皮导管射频消融去肾交感神经术等。与房颤类似,顽固高血压的病理基础是肾交感神经过度活跃。RDN设备及其导管可以发射能量选择性地破坏部分神经,达到控制病症的目的,且有可能长期性地降低血压。自2009年ACC年会惊喜亮相后,该疗法已成为各国研究的焦点。

　　在国外进行的小规模实验中,RDN均取得了确切的降压效果,且无明显的并发症。

　　流行病学与市场前景

　　对于顽固性高血压,并无确切的发病率及流行病学统计。学界根据门诊及部分试验数据推算,一般认为其发病率介于5%至30%。根据中国2亿多高血压患者进一步推算,顽固性高血压患者为6000万。

　　据此,有分析认为,全球RDN设备有望在未来十年达到每年40亿美元的市场规模。

　　2012年竞争白热化

　　如此盛宴,自然吸引了众多器械企业。据统计,欧美已有超过65家企业对RDN设备进行研发。美敦力、圣犹达、柯惠、波士顿科学等老牌大厂取得了领先,其RDN设备已经获得了CE认证。

　　Ardian公司是该领域的先驱者,2007年已在澳大利亚开展了临床试验,2008年率先获得了CE认证。这引起了美敦力的注意,参股了该公司。2010年,在得到了两项关键试验数据之后,美敦力宣布以8亿美元全资收购了Ardian公司。

　　同理在2012年,波士顿科学以1.25亿美元收购了Vessix,柯惠以6000万美元收购了maya。相当难得的是圣犹达公司,它一直坚持自主研发,是各大厂R&D当中跟得上节拍的。而由于美敦力累积的实验数据最多,有望2015年第一个获得FDA批准。

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