在3期试验收获阳性结果之后,Ipsen与其合作伙伴Exelixis打算明年上半年提交Cabometyx(卡博替尼)用于治疗肝癌的上市申请。这项随机、双盲CELESTIAL研究在760名晚期肝细胞癌患者(HCC)中对Cabometyx进行了试验,肝细胞癌是第6大最常见癌症,每年约有80万人成为新确诊病例。
数据显示,与安慰剂相比Cabometyx可提供统计学上显著的及临床有意义的总生存期(OS)改善。Ipsen首席科学官Lebeaut称:“肝癌是全球癌症死亡的主要因素之一,现在迫切需要更加有效的治疗方案。我们很高兴报道Cabometyx在CELESTIAL临床研究中显示可以提供生存期获益,并因此有可能为既往有过治疗的晚期肝癌患者带来一种口服的系统性治疗新药。”
这款日服一次的药物由一种小分子受体(包括VEGFR、MET、AXL和RET)抑制剂组成,而这些受体参与正常的细胞功能和病理过程,如侵袭、转移和耐药性。现在两家公司已看到成功的希望,因为这款药物已被美国FDA批准治疗既往接受过抗血管生成药物治疗的晚期肾细胞癌(RCC)患者。
此外,这款药物在欧洲被批准在既往接受过血管内皮生长因子(VEGF)靶向疗法的成年人中用于肾细胞治疗。Ipsen目前将为卡博替尼评估开发战略的下一个步骤,即在美国及日本以外作为一款治疗药物用于既往有过治疗的晚期肝细胞癌患者。
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