中国医药企业管理协会专家委员会主任、原会长于明德

各位企业家、科学家、投资家朋友们，各位领导各位嘉宾、同志们好！

2017年中国医药企业家年会胜利召开了，我受郭云沛会长的委托，向各位领导，各位来宾和企业家、科学家和投资家致以热烈的欢迎和崇高的敬意！

常听到有的同志说；“你们协会工作不错呀”。我却不这么想，许多年来我们努力为企业的健康发展做了一些服务，没有觉得有什么太好的地方，差距也还是很大。我要说的是：如果没有协会会员和你们大家的鼎力支持，协会将一事无成！所以我们要真诚的说上一句：谢谢大家！

今天是企业家、科学家和投资家学习交流大会，希望大家畅所欲言，坦诚交流，不讲客套话和空话，开门见山，简明扼要，聚焦共性关键问题，把这次大会开成一次生动、活泼、务实的会议。

思考医药行业的改革发展，我非常赞同一位经济学家的结论：“中国经济的奇迹来自市场化改革”。“回顾改革开放三十年，我们取得的成就几乎都来自市场化改革，我们存在的问题根本上源于市场化改革还不确定，政府拥有的权力太大，企业家的作用还没能够真正彻底发挥出来。”他还说：“中国企业家总是忙于应对政策的不确定性，忙于制度创新，而西方企业家主要忙于市场的不确定性，忙于技术的、商业的创新。”

“希望下一个三十年中，中国企业家的主要精力真正花在应对市场的不确定性，研究消费者的偏好，研究市场的变化，研究技术的变化，而不是继续忙于应付政府政策的不确定性。”

医药行业的不确定来源于欠科学的政策，例如“一品双规”政策，“政府统一招标采购”和制定配送政策，“选最低价格中标”和无底限循环压价的政策，还有什么“一票制”“两票制”“医药代表注册制”等等。由于写文件的同志了解下情不全面，起草的东西很生硬，欠科学，企业很困惑。我们期盼少发点文件，发符合实际的文件。让走偏的政策再少一点吧，这是我们的愿望与梦想。

分析当前的行业形势，我们觉得是“春潮涌动”的形势！最受鼓舞的是来自国务院44号文件《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，这是近年来最具改革精神的文件，是向国际最高质量标准看齐的指南针，是医药行业的转型升级的重要推动力。

近期药监总局《关于加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策》等四个征求意见稿，看过之后，我们认为这是何等的好哇！近二十年来上下关注，行业呼吁、专家共识的一系列政策均有重大突破，极大的利好行业发展！可以说药监总局改革力度大、亮点多、有重大突破，大大的点赞！

我们医药行业当前有两项重中之重：一是走国际化道路，二是重点发展生物技术。利用全球资源是关键，人请进来，产品走出去，资本走出去。这是转型升级必经之路。我们高兴地看到，无论是亚非拉还是欧美日，在原料出口增长的基础上中国药品制剂出口迅速增长了。其中2016年对美国制剂出口增长40%！我们现在已经有70多家企业，100多个制剂产品在欧、美、日等发达国家注册和销售，由原料为主转向制剂，由亚非拉扩大到欧美日，这是一个质的飞跃。

为什么以生物技术药品为重中之重：因为是世界大趋势！在目前我们的基因药物、新型疫苗和抗体药物初具生产规模的基础上，瞄准基因检测，基因编辑，精确医疗新技术、新产品发力。例如，生物活性3D打印技术，干细胞治疗与修复技术，药物新靶点发现与新制剂等等。可以期待在不太远的将来，像白血病、黑色素瘤、三阴型乳腺癌、肺癌等曾被认为是不治之症的病有了治愈的希望，也许它们会像其他慢性病一样不会伤及我们的生命而伴随我们一生！这就是生物技术带来的变化，我们必须紧紧追踪前沿技术，有所创新，为人民群众造福。

说到创新时我们必须再强调一下：创新是双创！原始创新与再创新同样重要！一方面，原始创新发现新靶点和做新药非常重要。大家有高度共识。另一方面，新技术、新工艺、新材料，也非常重要。例如：管道化连续生产新工艺和生物酶法替代化学合成等新技术，尽管它不是原始发现与发明，但是对于国民经济发展，降成本，提高质量和环境保护意义巨大，切不可忽视！昨天下午“绿色化学创未来”研讨会上专家们已经给我们提供了有益的启示。

医药行业酶法氨苄头孢菌素、阿西莫林、7ACA以及管道化维生素E氧化新工艺、布洛芬，以及培南类药物共用关键母核4AA生产等等，就是成功的案例。提高质量、减少三废、降低成本、效益显著！这就是再创新的巨大意义。

同志们，这是一个最好的年代，是创新发展的春天，让我们大家汇聚共识，“官、产、学、研、资”五位一体携手合作，明天一定会更好。

预祝会议圆满成功！谢谢大家！