礼来公司(Eli Lilly)近日宣布,美国FDA将优先审评资格授予给该公司的Verzenio(abemaciclib)的新药申请(NDA)。该决定基于MONARCH 3的积极结果,该试验评估了联用abemaciclib和芳香酶抑制剂作为初始治疗方案,用于治疗激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。该结果曾在欧洲肿瘤学会(ESMO)2017年大会上提交,并于最近发布在《Journal of Clinical Oncology》上。
Abemaciclib是一种细胞周期蛋白依赖性激酶抑制剂,靶向CDK4和CDK6。在细胞中,CDK4/6能促进肿瘤的生长。因此,通过抑制CDK4/6,Verzenio有望能控制乳腺癌的进展,改善病情。
Abemaciclib的分子结构式(图片来源:维基百科)
9月底,FDA刚批准Verzenio作为联合疗法或单独疗法,用于晚期乳腺癌患者的治疗。如果Verzenio可以获批为一线治疗方法,它将能使更广泛的患者群体受益。
礼来肿瘤部全球开发与医学事务高级副总裁Levi Garraway博士(图片来源:STAT)
礼来癌症研究部高级副总裁Levi Garraway博士说:“在FDA最近批准Verzenio之后,我们很高兴FDA继续考虑扩大Verzenio在转移性乳腺癌中的应用。我们期待与FDA持续合作,推动这一重要治疗对患有晚期或转移性乳腺癌患者的服务。”
我们祝贺礼来拓宽其新药应用,也祝愿好药新药能层出不穷,延长患者的生命。
参考资料
[1] FDA Grants Priority Review For Potential New Indication For Eli Lilly (LLY)'s Verzenio (Abemaciclib) As Initial Treatment Of Advanced Breast Cancer
[2] 礼来官网
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