关于下发“2010年工作总结及2011年工作计划（草案）”的通知

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公告通知

关于下发“2010年工作总结及2011年工作计划（草案）”的通知
发布时间: 2010-12-30 来源: 四川省医药质量管理协会

各会员单位：

现将2010年工作总结及2011年工作计划（草案）发给你们，请你们收到后认真阅读，并将意见和建议及需协会特别服务的事项，请及时反馈至协会秘书处。

秘书处联系方式：

联系人：雷晓梅 028-86919092 13228158556

传真：028-86919092

邮箱：scyyzx@163.com

四川省医药质量管理协会

二0一0年十二月二十八日

附件：2010年工作总结及2011年工作计划（草案）

各会员单位：

在省局党组、班子的有力领导下，特别是在各会员单位的支持配合、共同努力下，2010年省医药质量管理协会的工作快速起步与全面发展，取得了显著成效，呈现出一个蓬勃向上、不断壮大的局面。

一年来，协会陆续举办了一系列丰富多彩的各类培训班7期，例如：中国药典（2010年版）、GMP验证技术、新版GMP无菌药品实用技术与装备、医疗机构制剂质量检验人员等培训，共为全省培训了600多名各种专业人员。协会组织资深专家组对四川远大蜀阳制药有限公司、成都诺迪康生物制药公司等7家生产企业实施GMP情况进行审计及现场指导，极大提升了企业GMP体系运行水平。还为14家企业，总投资10多亿元的技改项目进行了技术评估，深受企业好评。协会专家为成都蓉药集团四川长威制药有限公司等数十家制药企业提供的各类专业技术和政策法规等咨询服务，更是受到受益企业的欢迎。协会组织的两期境外药品质量管理高级讲习班，不仅开扩了学员们的视野，还与美国、欧洲等发达国家的同行建立了交流渠道。非常可喜的是，协会已与康弘集团、蓉药集团、好医生集团达成了战略合作意向，共同向更高的目标奋进。协会承担的省科技厅科研项目“药品GMP示范基地指导（标准）”也顺利完成。

为了感谢广大会员单位对协会工作的支持，12月12日，协会免费举办了 “2010年会专题报告会”，特别邀请了北京协和医院药剂科主任梅丹、中国医药工业信息中心主任钟倩、中国医药工业信息中心项目主管芮伟、美国埃默森咨询有限公司药品报批及质量认证部总监皮特.彭在会上发言。各会员单位近300名代表参加了报告会，专家们的精彩讲演，受到了与会代表的热烈欢迎。

质协的工作重点，是以质量为中心，推进四川医药产业的发展，帮助四川的医药企业做大做强。

在新的一年里，质协将继续围绕工作重点，积极开展以下工作：

1.配合新版GMP的颁布实施，重点抓好各相关专项技术的深度培训与交流；对关键岗位人员继续进行有特色的教育与专业素养训练。

2. 继续帮助企业研究、探索如何在现有条件下以最少的投资满足新版GMP的认证要求，尽力为会员单位提供务实的个性化服务。

3. 全面启动GMP示范基地建设工程。在省局、科技部门以及当地政府的支持下，推进示范企业的挂牌、启动、运行等各项工作。

4.根据新版GMP的要求，完成会员单位委托的质量体系审计及技改项目技术评估。

5. 结合企业需要和行业实际，继续举办各类培训班（见培训计划）。举办第三、第四期生产、质量高管人员讲习班（境外），加大对外合作与交流力度。第三季度将举办中印药品质量管理新技术交流会（新德里）。

6. 按照快速、实用、高覆盖的标准，抓好医药专业技术特色网站建设，努力将网站建成会员单位交流信息、共同提高、推进发展的现代网络平台。

7. 接受委托，承办产品质量标准提高、医疗机构制剂和保健食品新品种注册技术研发等专业技术服务项目。

8. 与国家局及省内外兄弟单位开展专项合作，完成国家重大专项课题《建立新药研发安全监测信息化技术平台》子课题《构建创新药物生产环节安全监测信息化平台》的科技部课题项目。

9. 按照互惠互利的双赢原则，继续与省内外兄弟单位开展专项合作，并申报国家科技部或省科技厅课题项目。

10. 做好局领导交办的其他工作。

四川省医药质量管理协会2011年培训计划

时间	培训内容
一季度	医药大物流质量控制体系建设与操作实务研讨会
二季度	1、新版GMP培训 2、2010版新药典新增内容相关技术 3、药品生产企业质量高级管理人员第三期培训 4、保健品注册技术要求培训 5、外国专家专题讲座：验证技术（定向培训）
三季度	1、药品经营企业质量管理人员培训 2、药品生产企业质量检验人员培训 3、药品生产企业质量高级管理人员第四期培训 4、医疗器械分类培训：邀请全国知名医疗机构及相关单位专家讲解医疗器械产品选择、配置要则 5、制药工业专项技术现场观摩与交流培训
四季度	1、中药材、中药饮片质量检验人员培训 2、药品质量管理员、验收员、养护员培训

注：具体时间及培训内容，以文件正式通知为准，根据教员时间安排，有可能做适当调整。

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