总部位于悉尼的快速诊断设备研发公司 Atomo Diagnostics 近日宣告，所研发的艾滋病自检设备 Atomo HIV 自测器 (Atomo HIV Self Test) 已获得欧盟 CE 认证。

传统的艾滋病病毒检测方法流程复杂、需要多种工具。作为全球首个综合性艾滋病检测设备，Atom 自测器则简单便携、可在非实验室环境使用。目前，公司正在分销渠道积极寻找合作伙伴，推进产品的商业化，计划到 2018 年，通过零售、电商、及公共医疗部门，实现欧洲及其他主要市场的全面发售。

Atomo 自测器应用侧向流动免疫反应，是一种体外定性免疫测定方法，能在很短的时间内检测出血液内 I /II 型人类免疫缺陷病毒。设备顶部备有刺血针，只需要在手指尖取一滴血，就可以进行检测。设备内部设有独特的血样采集和传递系统，相比传统的检测方式，进一步简化检验流程、减少出现误诊的可能。

利用 Atomo 自测器在非实验室环境得到的检测结果，与专业机构实验室的检测结果进行对比，准确率达到 100%，证明 Atomo 是迄今为止最为准确的 HIV 检测设备。并且，相较第二代检测设备，以 Atomo 为代表的第三代自测器可以检测到更早期的 HIV 抗体。

Atomo Diagnostics 公司执行总裁约翰·凯利 (John Kelly) 介绍称：“Atomo 自测器在年轻人中接受度比较高，这将帮助更多的人了解自身病情，一方面提升患者就医比率，并有效阻止疾病传播。”

“获得 CE 认证后，Atomo 自测器将面向大众发售，购买方便。有需要的人在几分钟内即可获得准确诊断结果。”

2014 年，联合国艾滋病规划署提出了一个愿景，希望在 2020 年实现“90-90-90”目标：90% 的艾滋病患者了解自身病情，90% 确诊患者接收抗逆转录病毒治疗，90% 接受治疗的患者病毒得到抑制。仅实现第一步，让 90% 的患者了解自身病情，就是一项非常艰巨的任务。

据联合国艾滋病规划署统计，截止 2017 年 7 月，全球大约 3670 万艾滋病携带者中，只有 70% 左右对自己的病情有明确的了解。在此背景下，Atomo HIV 自测器获得 CE 认证就显得更加意义非凡。

国际艾滋病协会会长、Atomo 临床咨询委员会成员琳达 - 盖尔·贝克 (Linda-Gail Bekker) 表示，Atomo HIV 自测器将为这项工作的实施带来重大转机。

公司还宣布，医疗用专业 HIV 检测设备 AtomoRapid HIV(1&2)第三代也已获得 CE 认证通过。第三代检测仪更加灵敏，可以检测到早期的 HIV 病毒感染，真正实现早发现、早治疗。

Atomo Diagnostics 是一家专业生产医疗检测设备的公司，总部位于澳大利亚悉尼，在英国和南非设有办事处。公司致力于创新型快速诊断设备 (RDT) 的设计、研发及商业推广，仅需毛细血管血液样本即可进行化验，简便易行。目前公司旗下的主要产品有 Atomo HIV 自测器、以及专业检测设备 AtomoRapid HIV(1&2).