10月13日,国家食药监总局发布通告,包括吡拉西坦胶囊、人参合剂、小儿风热清口服液等在内的15个药品的药品注册批准证明文件被注销,且是企业自动申请注销。
就像过气的明星一样,药品一旦不赚钱了,公司厂家就雪藏甚至注销掉,留着看家都觉得麻烦。
10月13日,国家食药监总局发布通告,包括吡拉西坦胶囊、人参合剂、小儿风热清口服液等在内的15个药品的药品注册批准证明文件被注销,且是企业自动申请注销。
这也就意味着,这15个药品不再生产,从此告别药品“江湖”。绝迹。
这其中,氨咖黄敏胶囊、人参合剂、小儿风热清口服液均为OTC药,主要销售终端为药店。
尤其值得一提的是甲类OTC药品---小儿风热清口服液。根据赛柏蓝的统计,邯郸制药生产的这款儿童药,是独家中成药,全国只有它一个批准文号。
且是甲类OTC药品,其主要销售渠道是零售药店。这一注销,意味着药店里的儿科呼吸系统用药,集中度又提升了。
同类药品多,竞争大,没利润
分析上述药品注销的原因,不外乎有二。一是同类药品太多,比如吡拉西坦胶囊,有144个文号;护肝片有162个;炎可宁片有76个,看一眼就绝望的氨咖黄敏胶囊,有493个文号,遍地开花,简直就像一群人在打群架,名副其实的大普药,竞争太大。
二是缺乏利润。如炎可宁、氨咖黄敏胶囊这些产品,市场定位就是流通产品,企业、渠道都是微利。即使最有信心的控销操盘手,也不会包装这类产品。零售药店对其兴趣也不大,配个货、充个品种而已。
被小儿感冒颗粒压一头,错失消费者
说起小儿风热清口服液的历史,还真是“明星”。
1995年获得国家级新药证书、1997年获国家级新产品奖、2000年被列入国家中药保护品种。
产品特点是消炎、退热、镇痛、止咳四效合一;用于小儿风热感冒,发热,咳嗽,咳痰,鼻塞流涕,咽喉红肿疼痛。
按常理说,这样的甲类OTC儿童药应该很受院外渠道欢迎,可以更多的往零售药店供货。但是,十年河东十年河西。虽然获得过国家级新产品奖状,也挡不住被注销的命运。
实际上,目前儿童药三大类别:抗感染、呼吸系统和消化系统占据了大部分儿童药批文类别,重复较多,往往都是普药,化学药产品更是在成分和功能雷同,缺乏独家卖点。这也是上文提到的零售药店配个货、充个品种的原因所在。
且目前的儿童呼吸系统用药(感冒、咳嗽等),更多的被小儿肺热咳喘口服液和小儿氨酚黄那敏颗粒最为知名,前者是中成药最畅销产品第17名;后者在零售药店感冒药市场中,位列第一。(据中康资讯发布中国六大终端用药市场蓝皮书2016-2017)
有熟悉零售药店渠道的人士称:“注销的原因很大可能是产品不好卖,不过即便如此可以拿着批文不生产,不至于注销掉。”
“这个药名起的就一般,知道它是治疗风热感冒的,但被小儿感冒颗粒压了一头。”
没有买卖就没有伤害,注销只是表象。也有很多药店人士称,自己药店没有卖这个药,很早就不卖了,原因多半是没有利润。
“口服液这个剂型在以前还是比较药店受欢迎的,出现这种情况,应该是缺乏好的运作模式,导致下游药店不赚钱,销路难以打开。”
也有知情人士称,小儿风热清口服液不是独家,邯郸制药还有合剂的两个规格,注销的原因可能跟国家要求的工艺、销售有关。“非普药注销,也有可能是厂家与厂家之间达成了某种协议。”
这话似乎在提示,这个药换一身行头后,将重新出现。
15个注销注册批准证明文件品种目录
协会就制药工业高质量发展主题到制药企
今年4月23日, 协会举办了“四川省..关于收取2024年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..关于举办四川省药品生产企业拟新任质量
各相关企业: 新修订的《中华人民..2024 年度四川省药品生产企业质量受权
自我国发布2010版药品GMP之后,执..四川制药工业高质量发展大会隆重召开
为帮助我省药品生产企业贯彻、实施..四川省医药保化品质量管理协会 召开第
2023年12月12日,四川省医药保化品..协会党支部开展革命史迹教育
为持续推进习近平新时代中国特色社..四川省医药保化品质量管理协会章程
会徽设计说明: 本标志以表现四..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..