本期观点：

l COPD治疗领域市场潜力高达2400亿

l 众多国际上常用的治疗药物仍未在国内上市

l 单抗药物即将加入这一治疗领域的角逐

这个领域是千亿级市场？

中华医学会《慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2013版）》数据显示，我国40岁以上人群COPD的发病率高达8.2%，患者总数超过5000 万，2020年以后，慢性阻塞性肺疾病COPD将会是第三大死因。最新数据显示，目前COPD患者总数实际已达8000万。根据药物经济学测算，COPD年平均治疗费用在3000元左右，这是一个2400亿的庞大的潜在市场。目前国内COPD治疗药物的市场规模在300亿左右，远未达到预期。

这种疾病有怎样的特点？

根据9月9日钟南山院士在ERS/CTS中国专场上的报告显示，目前慢阻肺早期阶段占比最高，我国大约70%的慢阻肺患者为早期。早期阶段慢阻肺的维持治疗至关重要，钟南山院士团队于《新英格兰医学杂志》发表噻托溴铵治疗早期慢阻肺临床研究，指出胆碱能受体特异阻滞剂塞托溴铵治疗2年后，慢阻肺患者的肺功能第1秒最大呼气容量（FEV1）明显改善。因此，长期维持治疗对慢阻肺早期阶段有明显效果，可改善气流受限状态。

国际上常用的治疗药物都有哪些？

目前国际上常见的治疗COPD的治疗药物有34种（《2015 年 GOLD 慢性阻塞性肺疾病指南》）。中国医药工业信息中心的中国新药研发监测数据库CPM显示，目前国内获批上市的COPD治疗药物仅有23种，有11种欧美常见治疗药物并未在国内上市：

近期有两种三联复方制剂获批上市， FDA批准GSK/Innoviva的Trelegy Ellipta（吸入糖皮质激素（ICS）氟替卡松+长效β2受体激动剂（LABA）维兰特罗+长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA）乌美溴铵）上市；EMA批准意大利Chiesi的Trimbow （吸入糖皮质激素（ICS）倍氯米松+长效β2受体激动剂（LABA）福莫特罗+长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA）格隆溴铵）上市。

由此看来，吸入糖皮质激素（ICS）+长效β2受体激动剂（LABA）+长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA）三联疗法正成为治疗中重度COPD的新希望。

还有哪些企业在布局？

目前全球范围内处于三期临床的治疗药物有：

我们看到单抗药物也已经进入COPD这一治疗领域。对COPD患者表型的检查表明，主导表型存在的一种白细胞——嗜酸性粒细胞，与增加的COPD病情加重风险相关。美泊利单抗是一种实验性全人源化IgG1单克隆抗体，特异靶向于白细胞介素-5（IL-5）。美泊利单抗靶向结合IL-5，从而阻止IL-5与嗜酸性粒细胞表明的受体结合。

美泊利单抗的临床试验进展：

美泊利单抗的临床试验集中在四个适应症，分别是处于二期临床的类天疱疮，处于三期临床的COPD、哮喘和嗜酸细胞增多综合征。

COPD治疗的一个重要目标是预防和减少未来病情加重及之后健康的恶化。该III期项目的启动，标志着为那些尽管接受标准背景疗法但仍存在高风险病情加重的患者群体，提供了一种有治愈希望的治疗手段。所以，是继续排列组合各种药物，还是赌一下单抗药物的无限潜力，每个企业都会有自己的思考吧。