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因甲状腺药物 Levothyrox 丑闻 默克法国总部遭警方“突袭”
发布时间: 2017-10-12     来源: 新浪医药

 

据 Pharmafile 报道,近日警方突击搜查了德国制药企业默克(Merck KGaA)的法国总部,由于前不久默克甲状腺治疗药物 Levothyrox 爆出丑闻,超过 9,000 名患者指出该药物会引起一系列对身体有害的副作用。

根据法国监管机构 ANSM 的要求,默克公司 2017 年 3 月份更新了 Levothyrox 的配方。法国是该药新配方销售的第一个国家。新配方不涉及主要活性成分变更,但 “赋形剂”(药物制剂中除主药以外的附加物)成分有所变化。为提高药物耐受性,赋形剂除去了乳糖,用柠檬酸和甘露醇(一种糖醇)代替。但患者报告服用新配方药物后出现脱发、体重增加、心悸和脱发病例。

Levothyrox 通过代替低水平的甲状腺激素来治疗甲亢。法国约有三百万人在使用这种药物,其中约 80%是女性。

 

图片来源:欧洲时报

默克公司表示,“300 万名患者中,绝大多数部分顺利适应了新旧配方的过渡”。

根据法新社报道,法国甲状腺疾病患者协会(AFMT)会长卢瓦和(Chantal l’Hoir)表示,她之前服用了新版本的 Levothyrox,但因“疲劳、眩晕、痉挛”等副作用不得不将其改成滴剂。在副作用影响下,她甚至无法开车。

截至 2017 年 8 月,已有 83000 人在呼吁药厂更改配方的请愿书上签名。法国甲状腺疾病患者协会在其官方网站上继续为请愿活动做宣传。协会在网站上激动地言辞表示,这是成立近 20 年来“从未经历过如此绝望、需要呼救的境况”。网站将新配方描述为“新骗局”。

公共监管机构 OCLAESP 的警察根据 61 项法律投诉进行调查,包括非自愿身体伤害、误导客户和危及生命。这项调查最初是在 2016 年 9 月由马赛检察官发起的,集中于默克是否误导了药物配方变化的病人。

默克公司称,警方突袭是其“有所预期”的,公司正在“准备帮助调查人员进行工作”。

突袭之后,默克在法国提供了数量有限的旧配方药物。在默克提供其他治疗方法前,旧配方仍然可用。

Ref:

1、Police raid French HQ of Merck KGaA over thyroid drug scandal

2、欧洲时报