2017年10月11日是第十四个“世界镇痛日”，“安全用药，绿色镇痛”是又一个新的主题。随着社会进步，慢性疼痛已引起人类的高度重视。人的一生主观感觉最早、最多的是疼痛；全面认识镇痛、不再忍受着疼痛折磨是我们永恒的话题。迄今，药物镇痛已是重要的手段，也引发了人们对镇痛类药物的关注。

镇痛理性化发展

2017版《国家医保目录》镇痛大类中收载了35个药物，分为天然阿片碱、苯基哌啶衍生物、吗啡烷衍生物、吡唑啉酮类、酰基苯胺类、偏头痛麦角生物碱、选择性5-羟色胺受体激动剂、其他阿片类水杨酸及其衍生物和其他解热镇痛等10个小类。保障了多种不同疼痛用药的需求，阿片受体激动/拮抗型镇痛剂占据了重要角色。

2013年11月11日，国家卫计委、国家食药监总局和公安部发布新的《麻醉药品品种目录》，并于2014年1月1日正式施行，新版麻醉药品共有121个品种。随着社会的进步，在麻醉品与药品的演变进程中，医学科学一直在探索这种特效物质对生理、精神和病理的作用特性，造福于人类。

TOP10品种占重点城市公立医院超80%

据米内网数据显示，2016年国内重点城市公立医院镇痛治疗药物终端达到了19.58亿元，同比上一年增长了19.82%。TOP10品种分别是地佐辛、羟考酮、丙帕他莫、氨酚羟考酮、芬太尼贴、喷他佐辛、神经妥乐平、洛芬待因、曲马多、吗啡制剂。镇痛类TOP10品种占据重点城市公立医院的80.88%，其中扬子江药业的地佐辛注射剂居第一位，占据了42.71%；第二位是羟考酮片占据9.44%；第三位是丙帕他莫占据7.74；第四位是氨酚羟考酮占据了4.07%；第五位是芬太尼占据了3.73%，形成了较高的产品市场集中度。

2016年国家加强了对于阿片类止痛药滥用的管理。数据显示，国内三大终端疼痛治疗药物市场已达到了220亿元规模，同比上年增长率为6.28%，增速回落，需求量处于缓慢上升的态势。

国内镇痛药领头羊-地佐辛

地佐辛是苯吗啡烷类衍生物，具有μ-受体激动剂、κ-受体拮抗剂、去甲肾上腺素和5 -羟色胺再摄取抑制剂作用机制。1990年美国惠氏获得FDA批准，随着全球药业的兼并重组及发展战略转移，美国惠氏终止销售。1999年由瑞典阿斯特拉公司上市，商品名Dalgan。

地佐辛是缓解术后疼痛、肌体组织器官及癌性镇痛的药物；具有镇痛强度、起效及持续时间与吗啡相当的特点，从而成为吗啡、丁丙诺啡和度冷丁的替代药物。属于强效阿片类镇痛注射剂。2008年，我国批准了扬子江药业开发生产的地佐辛注射液上市，商品名“加罗宁”，加罗宁是国内独家上市的品种，形成了国内市场的垄断地位。

据米内网数据显示，2016年国内重点城市公立医院地佐辛市场销售额为8.37亿元，同比上一年增长了25.89%。地佐辛是外科、妇产科使用较多的麻醉镇痛药物，已成为扬子江药业镇痛类的骨干品种。

喷他佐辛增长率 76.93%

喷他佐辛属于阿片受体激动/拮抗型镇痛剂。与吗啡、杜冷丁等阿片样药物具有相近的镇痛作用。胃肠外给药产生快速强效的镇痛作用，作用时间比吗啡、杜冷丁短；中枢抑制作用轻，特别是对呼吸抑制和恶心呕吐方面比阿片样药物轻；没有低血压反应；药物依赖性比其他同类药物小；不影响患者情绪；术后药物作用迅速消除；可肌注、皮下、静脉、泵入等多种途径给药。

据米内网数据显示，2016年国内重点城市公立医院喷他佐辛市场为6511万元，同比上一年增长了76.93%。目前，喷他佐辛是华润双鹤销售的独家药物，是近年增长较快的品种。

羟考酮高增长率的市场

羟考酮是从生物碱蒂巴因中提取的半合成的纯阿片受体激动剂，与吗啡有相似潜在成瘾性。1995年，美国FDA批准羟考酮控释片上市，用于治疗中重度性疼痛。是国家卫计委、CFDA和公安部颁布的《麻醉药品品种目录》中的药品。

据CFDA官网显示，目前批准了英国Napp Pharmaceuticals Limited的羟考酮缓释片和注射液的注册，由英国Hamol Limited和以色列Rafa Laboratories Limited生产，商品名奥施康定（Oxycontin），由萌蒂（中国）制药分装销售，2009年北京华素制药股份的羟考酮原料药及其片剂获得CFDA批准生产。

羟考酮作为强效镇痛药在临床上应用已有近百年的历史，其生物利用度高，给药途径多，因而使用广泛。目前仍是国内用量较大的品种，也是国内医院用药增长率较高的品种。

据米内网数据显示，2016年国内重点城市公立医院羟考酮市场为1.65亿元，同比上一年增长了23.05%。主要是注射液和片剂。羟考酮片剂可用于中、重度疼痛的第二、第三阶梯的止痛治疗。而且它可以与各种非阿片类镇痛药和辅助药联用，取得较好的镇痛效果。

曲马多、吗啡、杜冷丁强化管理

近几年，我国精神镇痛类药品市场上不断发生着变化，曲马多、氨酚曲马多、芬太尼、吗啡等药品增长缓慢，部分品种处于逐年下滑的趋势。这与地佐辛、喷他佐辛、羟考酮、氨酚羟考酮及洛芬待因等成瘾性小的药物推广使用有着一定的关系。

市场下滑明显的麻醉镇痛药物是吗啡制剂。吗啡是用于短期及其他镇痛药无效的急性手术、创伤剧痛，以及晚期癌症病人的三阶梯止痛品种。也用于非高血压性心梗和心源性哮喘症。随着吗啡替代品增多，吗啡已平稳下滑。据米内网数据显示，2016年国内重点城市公立医院吗啡片剂、注射剂和栓剂用药为3704万元，同比上一年下降了2.76%，而且呈现出持续缓慢下降态势。

另外，曲马多、氨酚曲马等品种也处于用量下滑。这一类药物作用于中枢神经系统，过量会产生依赖性，对人体的作用类似吗啡和海洛因。中国将曲马多等药物作为精神药品进行管制。据米内网数据显示，2016年国内重点城市公立医院曲马多、氨酚双氢可待因、氨酚曲马、杜冷丁分别为4471万元、1751万元、587万元、120万元，分别同比上一年下降0.3%、6.66%、3.93%和5.51%。实质上要从人性化方面，全面认识癌痛者使用精神镇痛类药品需求是必需性。总而言之，滥用成瘾的药物问题已得到了一定的扼制，并初战告捷。