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FDA警告多种品牌药物,膳食补充剂中的潜在污染
发布时间: 2017-10-12     来源: 麦肯息讯

美国食品和药物管理局正在向消费者和医疗保健专业人员提供咨询意见,不要使用佛罗里达州戴维市PharmaTech有限责任公司制造的液体药物或膳食补充剂产品,并由Rugby Laboratories,Major Pharmaceuticals and Leader Brands标记,因为存在潜在的污染细菌洋葱伯克霍尔德菌(洋葱洋洋葱))和严重患者感染的风险。 PharmaTech制造的药物和膳食补充剂产品包括液体多库酯钠药物(粪便软化剂),以及各种膳食补充剂,包括液体维生素D滴剂和为婴儿和儿童销售的液体多种维生素。 “B.欧洲食品和药物管理局局长Scott Gottlieb表示:“这些产品在全国范围内分发给零售商,保健设施,药店,并在网上销售,这对于易受伤害的患者,包括还有正在发展免疫系统的婴儿和幼儿构成严重威胁。让家长,病人和医护人员知道潜在的风险,并立即停止使用这些产品。“

根据疾病控制和预防中心(CDC)的报告,洋葱胸乙胆对住院患者,危重病人和健康问题如免疫系统和慢性肺部疾病减弱构成最大的威胁。洋葱B.海洋洋葱感染的症状从根本上不是很严重,呼吸道感染严重。它可以通过直接接触从个人到个人传播,并且常常抵抗常见的抗生素。

消费者,药房和保健设施应立即停止使用和分发PharmaTech制造的所有液体药物和膳食补充剂产品,并由Rugby Laboratories,Major Pharmaceuticals and Leader Brands标记。这些分销商自愿召回以下产品:

领导品牌

婴幼儿液体多种维生素补充剂50 mL,UPC:096295128611 ALL LOTS

母乳喂养婴儿液体维生素D补充剂400 IU 50 mL,UPC:096295128628 ALL LOTS

主要药品

Certa-Vite液体236ML 00904-5023-09 ALL LOTS

Poly-Vita Drops 50ML 00904-5099-50 ALL LOTS

Poly-Vita滴W /铁50ML 00904-5100-50 ALL LOTS

铁粉补铁50ML 00904-6060-50 ALL LOTS

D-Vita掉落50ML 00904-6273-50 ALL LOTS

Tri-Vita Drops 50ML 00904-6274-50 ALL LOTS

塞纳糖浆237ML 00904-6289-09 ALL LOTS

RUGBY实验室

C液500mg 118ML 00536-0160-97 ALL LOTS

Diocto液体50mg / 5ml 473ML 00536-0590-85 ALL LOTS

硫酸亚铁精灵473ML 00536-0650-85 ALL LOTS

铁铁液50ML 50ML 00536-0710-80 ALL LOTS

Senexon液体237ML 00536-1000-59 ALL LOTS

Diocto Syrup 60MG / 15ML 473ML 00536-1001-85 ALL LOTS

Aller Chlor Syrup 120ML 00536-1025-47 ALL LOTS

Calcionate Syrup 16OZ 00536-2770-85 ALL LOTS

Cerovite液体236ML 00536-2790-59 ALL LOTS

D3 400iu液体50ML 00536-8400-80 ALL LOTS

聚维生素液体50ML 00536-8450-80 ALL LOTS

三维维生素液体50ML 00536-8501-80 ALL LOTS聚维生素W /铁液50ML 00536-8530-80 ALL LOTS

在2017年8月8日,FDA建议卫生保健专业人员和患者不要使用PharmaTech制造的任何液体药物产品,CDC对PharmaTech的口服液体多库酯的实验室检测发现了与最近患者感染有关的洋葱B.海洋洋葱菌株。

在2016年,FDA建议卫生保健专业人员和患者不要使用PharmaTech的Davie(佛罗里达州)工厂生产的液体多库酯药物产品,因为这些产品涉及CDC对公民健康状况的调查。