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礼来成功研究出单抗药ramucirumab用于III期胃癌治疗
发布时间: 2013-10-09     来源: 生物谷
  礼来(EliLilly)926日公布了有关实验性单抗药物ramucirumab(IMC-1121B)2项国际性III期研究的数据,其中一项在晚期胃癌患者中开展,另一项在转移性乳腺癌患者中开展。
  RAINBOW是一项全球性、随机、双盲III期试验,在初始化疗后病情恶化的晚期(局部晚期、不可切除性或转移性)胃癌(gastriccancer)患者中开展,将ramucirumab紫杉醇(paclitaxel)组合疗法与安慰剂紫杉醇进行了对比,该项研究达到了改善总生存期(OS)的主要终点,同时也达到了改善无进展生存期(PFS)的次要终点。
  礼来计划将RAINBOW的数据提交至即将召开的科学会议,并打算向监管当局提交ramucirumab联合紫杉醇用于治疗晚期胃癌的监管申请。
  另一项试验ROSE(TRIO-012)是一项全球性、随机、双盲III期试验,由礼来和国际癌症组织TRIO合作,在局部复发或转移性HER2阴性乳腺癌患者中开展,将ramucirumab多西紫杉醇(docetaxel)组合疗法与安慰剂多西紫杉醇进行了对比,该项研究未能达到改善无进展生存期(PFS)的主要终点。礼来将与TRIO共同决定ramucirumab乳腺癌研究下一步的患者招募。
  目前,礼来正在开展其他相关III期研究,在大肠癌、肝癌、肺癌中评价ramucirumab,这些研究的数据预计将于2014年获得。
  关于ramucirumab
  Ramucirumab是一种全人源化IgG1单克隆抗体,是一种受体拮抗剂,靶向结合于血管内皮生长因子(VEGF)受体2的胞外域,从而阻断血管内皮生长因子配体(VEGF-A-C-D)的相互作用,并抑制受体激活。
  Ramucirumab由礼来于2008年耗资65亿美元收购ImClone公司后获得,目前正在开展相关临床试验,评估该药作为单药疗法及与其他抗癌药物的联合疗法,用于治疗乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌、大肠癌、肝癌、膀胱癌、尿道癌、输尿管癌、肾盂癌、前列腺癌、卵巢癌、多形性成胶质细胞瘤。目前乳腺癌、大肠癌、胃癌、肝癌、肺癌已处于III期临床开发。
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