今日，艾伯维（AbbVie）宣布，其与罗氏（Roche）共同开发的 Venclexta（venetoclax，欧洲商品名为 Venclyxto）与 Rituxan（rituximab）联合使用，在治疗复发性 / 难治性慢性淋巴性白血病（CLL）的 3 期临床实验中，显著延长了无进展生存期，达到了 3 期临床试验的主要终点。

CLL 是西方世界最为常见的白血病类型，约占美国每年白血病总数的四分之一。作为一种慢性的白血病，CLL 会在血液和骨髓中带来过多不成熟的淋巴细胞，影响正常血细胞的生成。这种疾病往往病发于老年人，中位数确诊年龄约为 70 岁。对于这些患者来说，有出色疗效的新药，无疑是延长生命的关键。

▲Venetoclax 的分子结构式（图片来源：Selleck Chemicals）

Venetoclax 是一款 B 细胞淋巴瘤因子 -2（BCL-2）抑制剂。BCL- 2 在细胞凋亡（程序性细胞死亡）中发挥重要作用，可阻止一些细胞（包括淋巴细胞）的凋亡。Venclexta 旨在选择性抑制 BCL- 2 的功能，恢复细胞的通讯系统，让癌细胞自我毁灭，达到治疗肿瘤的目的。Rituximab 则是一款经典的抗癌药，能靶向 B 细胞表面的 CD20，促使恶性 B 细胞的死亡。研究人员们相信，将这两款血癌药物进行组合，能起到更好的疾病控制效果。

这一假设在 3 期 MURANO 临床试验中得到了验证。这项多中心、公开标签的随机 3 期试验评估了 venetoclax / rituximab 的组合疗法在复发性 / 难治性 CLL 患者中的疗效。研究发现，相比化疗药物苯达莫司汀（bendamustine）与 rituximab 的组合，venetoclax / rituximab 显著延长了患者的无进展生存期（PFS），抵达了主要临床终点，为患者带来了福音。

▲艾伯维的研发执行副总裁兼首席科学官 Michael Severino 博士（图片来源：The Field Museum）

“无论是单药疗法还是组合疗法，艾伯维承诺将探索 Venclexta/Venclyxto 在 CLL 与其他恶性血液疾病中的完全潜力。MURANO 试验的分析表明 Venclexta/Venclyxto 与 Rituxan 的组合能为复发性 / 难治性 CLL 患者带来另一项治疗方案，有望为他们提供无需化疗的疗法，”艾伯维的研发执行副总裁兼首席科学官 Michael Severino 博士说：“我们期待与全球监管部门进一步合作，将这款疗法带给复发性 / 难治性 CLL 患者。”

我们祝贺艾伯维与罗氏在这项临床试验中取得的出色数据，也祝愿这款新药组合能顺利上市，造福患者。

参考资料：

[1] AbbVie Announces Positive Topline Results from Phase 3 Trial Evaluating VENCLEXTA™/VENCLYXTO™ (Venetoclax) Tablets in Combination with Rituxan® (rituximab) for the Treatment of Patients with Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia

[2] 速递｜艾伯维血癌新药 Venetoclax 今日获 FDA 批准 – 药明康德微信公众号