目前，我国国内对医疗器械的监管存在许多问题。一些医疗器械生产、经营、使用单位法律意识淡薄，自律意识不强，存在一些违规行为。医疗器械监管力量不足，缺少必要的医疗器械专业知识，给监管工作带来一定的难度。医疗器械种类繁多，其中包含大量科技含量很高的高科技产品，涉及到电子技术、光学技术、信息技术、工程学、生物学、医学等多学科领域。小到做手术用的缝针、缝线，大到核磁共振、CT机，都属于医疗器械管理，这就需要相应的专业技术人员或掌握多学科专业技术的复合型人才，才能有效地对各种医疗器械的质量、性能实施监督检查。