来源:CFDI
2017年4月25日,FDA向非法销售欺骗性宣称可以预防、诊断、治疗或治愈癌症的超过65项产品的14家美国公司发布了警告信。这些产品均未经FDA批准就进入上市和销售,其最常见的的销售形式是网站或者社交媒体平台。
在未向FDA证明其产品用于标示用途安全有效的情况下,上市和销售宣称可以预防、诊断、治疗、减轻或治愈疾病的产品,是违反《联邦食品、药物和化妆品法案》的。此次的警告信中所列出的非法销售产品包括众多种剂型,如片剂、外用乳膏、软膏、油、滴剂、糖浆、茶和诊断器械(如热成像设备)。其中既包括人用,也包括宠物用的产品。这些产品非法的、未经证明即宣称可预防、逆转或治愈癌症、杀死或抑制癌细胞或肿瘤,或宣称具有其他类似的抗癌作用。
FDA已经要求这14家公司回应如何纠正违规。如果不能迅速纠正违规,则可能采取法律行动,包括没收产品、强制令和/或刑事诉讼。
FDA为了保护消费者免受癌症医疗欺诈,过去10年间已经对多家公司发出了90多封警告信,这些公司在网站、社交媒体和药店中销售宣称可治疗癌症的数百种欺诈产品。FDA通过持续的监管,并对推广和销售未经证明治疗产品的公司采取措施,以使其对消费者的潜在危险降至最低,同时教育消费者了解这些风险。
来源: https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm554698.htm 编译:黄文慧,审校:田少雷 原文刊登于《国际药品检查动态研究》第2卷第3期(总第6期),2017,P7
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