8 月 25 日，FDA 批准了第 2 个 Humira（阿达木单抗）f 仿制药上市，来自勃林格殷格翰的 Cyltezo（adalimumab-adbm，40 mg/0.8 mL）。批准的适应症包括成人中重度活动性类风湿关节炎、活动性银屑病关节炎、活动性强直性脊柱炎、中重度活动性克罗恩病和溃疡性肠炎、中重度斑块状银屑病，以及 4 岁以上青少年的多关节型幼年特发性关节炎。

Humira 是全球第一个上市的抗 TNF-α药物，自 2002 年首次获得 FDA 批准上市以来，已经累计创造了近 1000 亿美元的销售收入，而且直到今天还以每年两位数的增幅刷新单只药品的年度销售记录。Humira 在 2016 年的全球销售额是 160.78 亿美元，今年上半年的销售额是 88.34 亿美元，预计 2017 年可以达到 180 亿美元。

安进的 Amjevita（adalimumab-atto）是 FDA 批准的第 1 个 Humira 仿制药，早在 2016/9/23 就获得了批准，不过由于 AbbVie 与安进的专利诉讼仍未解决，安进目前仍未在美国上市销售 Amjevita。8 月初，勃林格殷格翰也遭到了 AbbVie 的起诉，被指控侵犯 Humira 的 74 项专利，因此勃林格殷格翰短期内应该也不会上市销售 Cyltezo。

由于受到超过 100 项专利的保护，Humira 并未受到生物类似物的冲击，今年上半年在美国市场的销售额也丝毫未受影响，还增加了 20%（58.97 亿美元）。AbbVie 甚至自信其专利保护期可以持续到 2022 年。

不过随着仿制药企业的轮番冲击和诉讼数量的显著增加，AbbVie 和美国专利商标局的压力都会越来越大。花旗银行分析师 Andrew Baum 认为：“阿达木单抗类似物上市的时间会比 AbbVie 预想的要快，Humira 的销售额预计在 2018 年达到峰值，之后开始下滑，2022 年会下降至 60 亿美元左右”。